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Abschluss nicht-exklusiver Rabattvereinbarungen nach § 130a Abs. 8 SGB V zu den genannten Wirkstoffen mit Abschlussmöglichkeit im Rahmen des sogenannten Open-House-Verfahrens.

KKH Kaufmännische Krankenkasse | Publications Office of the European UnionHannover, NiedersachsenVeröffentlicht:
Angebotsfrist: noch 113 Tage

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Die KKH (Kaufmännische Krankenkasse) bietet pharmazeutischen Unternehmen den Abschluss eines nicht-exklusiven Rabattvertrags für den Wirkstoff Betahistin (Tabletten, nur 6 mg und 12 mg) an. Das Verfahren läuft als Open-House-Verfahren: Jedes geeignete Pharmaunternehmen kann jederzeit zu festgelegten einheitlichen Bedingungen beitreten – es gibt keine Exklusivität und keine individuellen Verhandlungen.

Was zu tun ist:

Teilnahmeunterlagen ausfüllen und unterschrieben an die KKH schicken.Eigenerklärungen zu Ausschlussgründen, Mindestlohn und Arzneimittelrecht abgeben.PZN-Meldung mit den betreffenden Produkten, Packungsgrößen und Rabattdetails einreichen.Vertrag läuft vom 01.10.2026 bis 30.09.2028 (Verlängerungsoption bis 12 Monate).
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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert
Noch 113 Tage bis zur Angebotsfrist — 31. Dezember 2026
HEUTE
Termin / FristAPR2025 OKT APR OKT APR OKT APR OKT
Veröffentlichung10. Apr. 2025
Angebotsfrist31. Dez. 2026
Vertragsbeginn1. Okt. 2026
Vertragslaufzeit1. Okt. 2026 – 30. Sep. 2028
Vertragsende30. Sep. 2028
Verlängerung 1ca. 1. Okt. 2028 – 30. Sep. 2029bis 2029
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Vertragsgegenstand

Gewährung eines Rabattes nach § 130a Abs. 8 SGB V auf den Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU) für die in Anlage 1 genannten Arzneimittel mit dem Wirkstoff Betahistin.

Darreichungsform: TablettenStärken: ausschließlich 6 mg und 12 mgATC-Code: N07CA01Betroffene Produkte: werden über die Anlage 'PZN-Meldung' individuell gemeldet

Open-House-Verfahren

Allen geeigneten pharmazeutischen Unternehmen oder Gemeinschaften pharmazeutischer Unternehmen wird ein Anspruch auf Vertragsabschluss zu gleichen Bedingungen eingeräumt.

Keine Exklusivität – mehrere Vertragspartner für denselben Wirkstoff sind möglich.Keine individuellen Verhandlungen – die Vertragsbedingungen sind einheitlich.Beitritt ist jederzeit während der Vertragslaufzeit möglich.

Rabatt & Abrechnung

Die KKH übermittelt dem pharmazeutischen Unternehmen quartalsweise eine maschinenlesbare, nach PZN geordnete Abrechnungsliste.Der Rabatt wird auf den ApU gewährt.Zusätzlicher Rabatt auf die Differenz zwischen Apothekenverkaufspreis (AVP) und Festbetrag, sofern dieser überschritten wird.Die KKH stellt sicher, dass betroffene Apotheken in ihrer Software die Freistellung von Aufzahlungen erkennen können.

Meldepflichten & Lieferland

Preisänderungen müssen 30 Arbeitstage vor Einstellung in die Lauer-Taxe gemeldet werden.Der Rabatt wird 4 Wochen nach Absendung der Abrechnungsliste fällig.Lieferland: Deutschland.

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Zulassung & arzneimittelrechtliche Anforderungen

Gültige Zulassung nach §§ 21 ff. AMG oder Mitvertriebsrecht nach § 4 Abs. 18 AMG für alle vertragsgegenständlichen Arzneimittel.Alle AMG-Meldungen nach § 67 AMG müssen durchgeführt sein und während der Vertragslaufzeit weiter durchgeführt werden.Es dürfen keine entgegenstehenden Schutzrechte Dritter (Patente, Schutzzertifikate, AMG-Unterlagen) bestehen.

Qualitätsstandards (GMP)

Die vertragsgegenständlichen Arzneimittel müssen nach GMP-Richtlinien gefertigt werden – entweder gemäß:

EU-Richtlinie 2003/94/EG, oderUS-Vorgaben 21 CFR 210/211, odereiner gleichwertigen Regelung.

Ausschlussgründe & Compliance

Es dürfen keine Ausschlussgründe nach §§ 123, 124 GWB vorliegen, insbesondere:

keine relevanten Straftaten (z.B. Betrug, Bestechung, Geldwäsche, Steuerstraftaten, Menschenhandel),keine Insolvenz,keine schweren Verfehlungen,keine Wettbewerbsverstöße,keine Interessenkonflikte,keine Täuschung.

Zusätzlich: Einhaltung des Mindestlohngesetzes (MiLoG).

Nachunternehmer

Beim Einsatz von Nachunternehmern müssen diese vertraglich entsprechend verpflichtet werden, sodass die o.g. Eignungsanforderungen ebenfalls gelten.

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.

Wettbewerb & Angebotsprognose

Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben
11+Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 15 Angebote
Hohe Konkurrenz
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 11%4–10 · 14%11+ · 75%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 12 erledigt
Vertragsbeitritt & Unterlagen
Eigenerklärungen (rechtliche Nachweise)
Fachliche Nachweise (Arzneimittel)
Produktmeldung & Rabatt
Laufzeit & Kündigung
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Auf einen Blick

Auftraggeber
KKH Kaufmännische Krankenkasse | Publications Office of the European Union
Anschrift
30625 Hannover
Ort
30625 Hannover
Kategorie
Niedersachsen
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.kkh.de

Erfüllungsort

Ort der Leistung
30625 Hannover
Niedersachsen

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