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Ausschreibungen Medizintechnik

Los 1: Vertikalautoklav für ein S2-Labor und Los 2: Horizontalautoklav für S2-Labor - PR1208494-3310- W

Fraunhofer-Gesellschaft, Einkauf B12 | Vergabekammern des Bundes | Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)Leipzig, SachsenVeröffentlicht:
Angebotsfrist:

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Die Fraunhofer-Gesellschaft beschafft zwei Laborautoklaven für das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI in Leipzig (Bio City Leipzig). Beide Geräte dienen der Sterilisation von Flüssigkeiten, Verbrauchsmaterialien und Abfällen aus S2-Laboren im Rahmen der Sanierung einer GMP-konformen Reinraumanlage.

Los 1: 1 Vertikalautoklav (ab 150 l Kammervolumen) mit vollem Liefer-, Installations- und Schulungsumfang.Los 2: 1 Horizontaler Durchreiche-Autoklav (ab 1.000 l Kammervolumen, gasdichter Wandeinbau) mit Zubehör, Installation und Schulung.

Angebote sind elektronisch bis 20.07.2026 um 11:00 Uhr einzureichen. Maßgeblich sind u.a. Eigenerklärungen zu Ausschlussgründen und EU-Sanktionen, die technischen Detailbeschreibungen, das ausgefüllte Leistungsverzeichnis sowie Wartungsvertragsmuster.

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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert
Angebotsfrist: 20. August 2026
Termin / FristJUN2026JULAUGSEPOKTNOVDEZJAN2027
Veröffentlichungca. 17. Juni 2026
Bieterfragen-Fristca. 8. Juli 2026
Bieterfragen-Beantwortungca. 14. Juli 2026
Angebotsfrist20. Juli 2026
Angebotsöffnungca. 20. Juli 2026
Bindefrist20. Juli – 10. Sep. 2026
Zuschlagca. 10. Sep. 2026
Vertragsabschlussca. 10. Sep. 2026
Lieferzeit Los 1ca. 10. Sep. 2026
Lieferzeit Los 2ca. 10. Sep. 2026
Ausführungsbeginnca. 10. Sep. 2026
Ersatzteilverfügbarkeit Los 1ca. 10. Sep. 2026 – 10. Sep. 2033bis 2033
Ersatzteilverfügbarkeit Los 2ca. 10. Sep. 2026 – 10. Sep. 2033bis 2033
Rechnungseingang4. Dez. 2026
Einschränkung Fraunhofer-Zentrale21. Dez. 2026 – 3. Jan. 2027
Gewährleistung Los 1ca. 1. Jan. 2027 – 31. Dez. 2028bis 2028
Gewährleistung Los 2ca. 1. Jan. 2027 – 31. Dez. 2028bis 2028
Wiederaufnahme Betrieb4. Jan. 2027
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt

Zuschlagskriterien

Gewichtung laut Vergabeunterlagen
Preis & Qualität2 Kriterien
Preis 70%Qualität 30%
  • Preis70%

    Angebotspreis ohne MwSt., bewertet durch lineare Interpolation zwischen niedrigstem Preis (100 Punkte) und doppeltem Preis (0 Punkte).

  • Technische Ausführung des Produktes / der DL30%

    Technische Ausführung des angebotenen Vertikalautoklaven für ein S2-Labor, bewertet anhand der mit 'B' gekennzeichneten Bewertungskriterien im Leistungsverzeichnis (max. 100 Punkte). Die konkrete Aufteilung der 100 Punkte auf einzelne B-Positionen ist dem LV zu entnehmen.

Preis: Lineare Interpolation – niedrigster Preis = 100 Punkte, doppelt so teuer = 0 Punkte, dazwischen lineare Interpolation. Technische Ausführung: Punkteskala 0-100, wobei das beste Angebot 100 Punkte erhält und die anderen nach Unterschieden/Nachteilen bewertet werden (Note 1=100%, Note 2=80%, Note 3=60%, Note 4=40%, Note 5=20%, 0%=Ausschluss). Gesamtbewertung = gewichtete Summe der Punkte je Kriterium.

KI-Hinweis: Die Aufteilung der 30% Technische Ausführung auf einzelne B-Bewertungspositionen sowie die Gewichtung der Lieferzeit innerhalb der Zuschlagskriterien ist dem Leistungsverzeichnis (LV) zu entnehmen, das im Detail nicht vorliegt.

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Lieferung, Installation und Inbetriebnahme (beide Lose)

Lieferung DPU (Incoterms 2020) frei Verwendungsstelle im Bio City Leipzig, Deutscher Platz 5, 3. OG, Räume 3.307 (Los 1) bzw. 3.308 (Los 2); Lieferort Fraunhofer IZI, Perlickstraße 1, 04103 Leipzig.Inbegriffen: Verpackung, Versicherung, Transport, Entladung, Aufstellung, mechanischer/elektrischer Anschluss an Bestandsmedien, technische Inbetriebnahme inkl. Funktionsprüfung.TÜV-Abnahme, Installationsprüfung und Abnahmeprüfung gemäß BetrSichV und Druckgeräterichtlinie.Bedienerschulung am Aufstellungsort für mindestens 4 Personen, mindestens 1 Tag, mit Schulungszertifikaten je Teilnehmer.Verpackungsrücknahme am Fraunhofer-Standort auf Kosten des Auftragnehmers.

Dokumentation und Gewährleistung (beide Lose)

Vollständige Gerätedokumentation in deutscher Sprache (Betriebsanleitung, Wartungshandbuch, Ersatzteilliste, Schaltpläne), als PDF und gedruckt.Konformitätserklärung und Prüfbescheinigungen sind vorzulegen.Gewährleistung: 24 Monate ab Abnahme.Ersatzteilverfügbarkeit: mindestens 7 Jahre ab Vertragsschluss.Datenspeicherung mindestens 10 Jahre, Export via USB/LAN/WLAN als PDF/CSV; F-0-Wert-Berechnung automatisch.

Gemeinsame technische Mindestanforderungen (beide Lose)

Zylindrische Sterilisierkammer aus Edelstahl 1.4404 (AISI 316L).Betriebstemperatur ≥ 140 °C, Betriebsdruck ≥ 4,0 bar, Endvakuum ≥ 70 mbar.Integrierter Dampferzeuger, wassergekühlter Abdampfkondensator, Rückkühlung über Wassermantel (100 % Kühlfläche) und Gegendruck durch separaten sterilen Luftfilter – kein Wassertank im Gerät.Doppelte ABAS-konforme Abluftfiltration gemäß ABAS-Beschluss 22 (24.05.2023): zwei 0,2 µm Sterilfilter in Reihe.Biohazard-Sicherheitsstellung bei technischem Fehler.Fraktioniertes Vorvakuum-Verfahren mit mindestens 12 Vakuumzyklen.Vollautomatische SPS-Steuerung mit Touchscreen, Standardprogramme (Festkörper, Abfall, Flüssigkeiten, Reinigung, Vakuumtest, Bowie-Dick-Test).VE-Patrone zur Speisewasseraufbereitung, Leitfähigkeitsmessung, Leckageschutz (Aquastops).Redundante Temperaturmessung gemäß EN 61010-2-040:2021.

Optionale Leistungen (beide Lose)

IQ/OQ-Qualifizierungsvorbereitung (Installation/Operational Qualification) gemäß GMP/GLP inkl. Dokumentation und Protokollvorlagen.PQ-Unterstützung (Performance Qualification) je Zyklus.Die optionalen Positionen müssen angeboten werden; bei Nichtangebot erfolgt Ausschluss. Der Auftraggeber hat ein einseitiges Optionsrecht.

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Unternehmensprofil und wirtschaftliche Eignung

Vollständig ausgefüllter Fragebogen zur Eignungsprüfung mit Firmenprofil (Gründungsjahr, Meilensteine, Mitarbeiterzahl, Produkte/Leistungen) – in Textform, ohne Links oder Bilder.Angabe der Umsätze der Geschäftsjahre 2022, 2023, 2024 (falls vorhanden auch 2025).Bonitätsnachweis (Creditreform-Score 100–306 = positiv; 307–359 = Nachweis möglich; 360–600 = Ausschluss) bzw. Coface-Rating 6–10 = positiv; 4–5 = Nachweis möglich; 0–3 = Ausschluss. Erforderlich ab Auftragswert > 500.000 €.

Fachliche Eignung – Referenzen

Mindestens 3 vergleichbare Referenzprojekte, nicht älter als 2023 (Lieferung/Inbetriebnahme von Autoklaven oder vergleichbaren Labor-Sterilisiergeräten).Je Referenz: Kurzbeschreibung des Geräts, Kundennennung inkl. Kontaktdaten und Ansprechpartner.

Rechtliche Eignung – Ausschlussgründe und Sanktionen

Eigenerklärung zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen nach § 123 und § 124 GWB (C_002), wahrheitsgemäß und vollständig; Selbstreinigungsmaßnahmen nach § 125 GWB ggf. als Anlage.Eigenerklärung gemäß EU-Verordnung 833/2014 (kein Russland-Bezug, C_004) in Textform nach § 126b BGB; gilt auch für Mitglieder von Bietergemeinschaften und für Unterauftragnehmer/Lieferanten mit > 10 % Auftragswert – während der gesamten Vertragslaufzeit.Einhaltung Mindestlohngesetz (MiLoG); Verpflichtung gilt auch für Nachunternehmer.Abfrage Wettbewerbsregister ab Auftragssumme ≥ 30.000 €.

Technische Eignung – Qualitäts- und Sicherheitsnachweise

Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 und Umweltmanagementsystem nach ISO 14001.Nachweis ABAS-Konformität und Validierbarkeit gemäß ABAS-Beschluss 13/.2023.Konformität mit Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU (PED).CE-Kennzeichnung / EU-Konformitätserklärung.Elektrische Sicherheit nach EN 61010-2-040:2021 (oder gleichwertige Lösung mit TÜV-Freigabe).Auslegung für Prüfungen nach BetrSichV und TRBS 2141, inkl. Risikobewertungsdokumenten.REACH-Konformität, Quecksilberfreiheit gemäß EU-VO 2017/852 und RoHS-Konformität.
Referenzprojekte
3 ReferenzenZeitraum: Nicht älter als 2023Volumen: Nicht spezifiziert

Mindestens 3 vergleichbare Referenzprojekte (Lieferung/Inbetriebnahme von Autoklaven oder vergleichbaren Labor-Sterilisiergeräten)

Kurzbeschreibung des Geräts, Kundennennung inkl. Kontaktdaten und Ansprechpartner

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.

Wettbewerb & Angebotsprognose

Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben
1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Geringe Konkurrenz
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 73%4–10 · 27%11+ · 0%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 30 erledigt
Pflichtformulare und Eigenerklärungen
Technische Angebotsunterlagen
Eignungs- und Qualitätsnachweise
Referenzen und finanzielle Eignung
Vertragliche Unterlagen
Optionale Angebotsbestandteile

Verlauf dieser Vergabe

4 Bekanntmachungen
  1. 13.09.2026Vergabebekanntmachung

    Zuschlag erteilt am 13.09.2026

  2. 22.07.2026Ausschreibungauf dieser Seite
    • Abgabefrist: 20.07.2026 → 20.08.2026
  3. 17.06.2026Ausschreibung
  4. 16.06.2026Ausschreibung
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Auf einen Blick

Auftraggeber
Fraunhofer-Gesellschaft, Einkauf B12 | Vergabekammern des Bundes | Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Anschrift
80686 München
Ort
04103 Leipzig
Kategorie
Medizintechnik
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
vergabe.fraunhofer.de/ ↗

Erfüllungsort

Ort der Leistung
04103 Leipzig
Sachsen

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