Rahmenvertrages Nachhaltige Rahmenvertrages Nachhaltige Weiterentwicklung und Betriebsunterstützung im Bereich der Labor-, Erreger- und Genomdateninfrastruktur t

Rahmenvereinbarung ohne Mindestabnahme: Das RKI ruft Leistungen bedarfsorientiert über Einzelaufträge (auf Basis von EVB-IT-Dienstverträgen) ab. Es besteht keine Abnahmegarantie, aber ein vertragliches Höchstvolumen von 6.400.000 € netto für die gesamte Laufzeit von 48 Monaten ab Zuschlag (geplanter Vertragsbeginn 01.07.2026).

Der Auftragnehmer erbringt die Leistungen in deutscher Sprache und übernimmt die Generalunternehmerverantwortung. Änderungen des Leistungsumfangs können flexibel über ergänzende Einzelabrufe beauftragt werden, soweit sie innerhalb des Vertragsgegenstandes liegen.

Administration, Betrieb und Monitoring:

• Evaluierung der bestehenden Infrastruktur (Architektur, Schnittstellen, Datenflüsse, Sicherheitskonzepte)
• Laufende Administration, Betriebsunterstützung und Monitoring (z.B. mit Grafana)
• Entwicklung manueller und automatisierter Softwaretests (z.B. mit Jenkins)

ETL-Integration und Schnittstellen:

• Integration von ETL-Prozessen zwischen LIMS, SeqRepo, Bioinformatik-Pipelines, SurvNet und DEMIS
• Anbindung an SurvNet Datawarehouse (MS SQL-Austauschdatenbanken)
• Anbindung an High-Performance-Cluster (Slurm, CLI-Tool fIGS)
• Anbindung an Visualisierungsservices (Grafana, Tableau)
• Metadaten-Weitergabe an MEx

Dokumentation, Qualitätssicherung und Compliance:

• Technische Dokumentation und Handbücher
• Unterstützung bei Audits und Zertifizierungen (ISO 15189, ISO 17025, ISO 17043, IVDR)
• Sicherheit und Datenschutz nach DSGVO und BSI-Grundschutz (rollenbasierte Zugriffskonzepte, Audit-Trails)

Projektmanagement und Betriebseinführung:

• Projektplanung, Steuerung, Koordination; Mitarbeit in Lenkungsausschuss und Arbeitsgruppen
• Projektplan mit Arbeitspaketen, Meilensteinen und Ressourcen
• Methodik: PRINCE2; LIMS-Team arbeitet kanban-orientiert
• Tools: Jira, Confluence, Bitbucket (Git)
• Betriebseinführung, Change- und Release-Management, Abnahmetests, Schulungen, Go-Live-Support
• Datenmigration aus Altsystemen

Servicezeiten:

• A: Mo–Fr 07:00–19:00 Uhr
• B: Mo–Fr 19:00–07:00 Uhr
• C: Sa/So/Feiertage

Rollenmodell (drei Preisgruppen, mind. ein Profil je Preisgruppe erforderlich):

• Preisgruppe I – Entwicklung und Architektur: Softwareentwickler:in LIMS, Backend-/API-Entwickler:in, ETL-/Datenintegrationsentwickler:in, Daten-/Integrationsarchitekt:in
• Preisgruppe II – Betrieb, Sicherheit und Datenqualität: DevOps-/Betriebsingenieur:in, Security-/Compliance Engineer, Data Quality Specialist, Configuration-/Release Manager
• Preisgruppe III – Analyse, UX, Qualitätssicherung und Enablement: Business Analyst, UX/UI, QS & Enablement

Zusätzliche Pflichten:

• Auftragsverarbeitungsvereinbarung (AVV) gemäß Art. 28 DSGVO vor Beginn der Datenverarbeitung
• Unterzeichnete Vertraulichkeitserklärungen aller eingesetzten Mitarbeiter (spätestens 4 Wochen nach Tätigkeitsaufnahme)
• Einräumung ausschließlicher, zeitlich und räumlich unbeschränkter Nutzungsrechte an allen erstellten Werken an das RKI

• Nachweisliche Erfahrung in Entwicklung, Integration und Betreuung von Labor-Informations-Management-Systemen (LIMS), vorzugsweise Limsophy
• Erfahrung mit Labor- und Forschungsdateninfrastrukturen
• Sicherstellung, dass das eingesetzte Fachpersonal alle geforderten Aufgabenschwerpunkte abdecken kann
• Finanzielle/wirtschaftliche Leistungsfähigkeit: keine laufenden oder beantragten Insolvenzverfahren, keine Liquidation, keine einschlägigen strafrechtlichen Verurteilungen leitender Personen, ordnungsgemäße Erfüllung der Steuer-, Abgaben- und Sozialversicherungspflichten

• Sprache: Eingesetztes Fachpersonal muss Deutsch fließend (mündlich und schriftlich) sowie Englisch arbeitsfähig beherrschen; Projektdokumentation erfolgt auf Deutsch
• Sicherheitsüberprüfung: Für Tätigkeiten mit Zugriff auf sensible Labor-, Erreger- oder Patientendaten ist eine erweiterte Sicherheitsüberprüfung (Ü2) gem. § 9 SÜG erforderlich; nur Personen mit abgeschlossener oder nachweislich eingeleiteter Ü2 dürfen eingesetzt werden
• Staatsangehörigkeit: Personen aus Staaten mit erhöhtem Sicherheitsrisiko (gemäß BMI-Liste) dürfen nicht eingesetzt werden
• Zurückweisungsrecht: Das RKI kann Mitarbeiter aus fachlichen Gründen oder wegen Verhaltensauffälligkeiten zurückweisen

• Vorlage einer Auftragsverarbeitungsvereinbarung (AVV) mit technischen und organisatorischen Maßnahmen (TOM) zur Datenschutzsicherung
• Leistungserbringung im Einklang mit DSGVO und BSI-Grundschutz
• Bei personenbezogener Datenverarbeitung durch Unterauftragnehmer: vorherige schriftliche Zustimmung des RKI erforderlich

• Keine zwingenden Ausschlussgründe gem. § 123 GWB (z.B. Verurteilungen wegen bestimmter Straftaten, Verstöße gegen Steuer-/Sozialversicherungspflichten)
• Keine fakultativen Ausschlussgründe gem. § 124 GWB (z.B. Verstöße gegen Umwelt-/Sozial-/Arbeitsrecht, schwere Verfehlungen, wettbewerbsbeschränkende Vereinbarungen, Interessenkonflikte)
• Keine einschlägigen Geldbußen nach AEntG, AufenthG, MiLoG oder SchwarzArbG in den letzten zwei Jahren
• Sanktionserklärung: kein Russland-Bezug gem. Art. 5k EU-VO 833/2014 (weder direkt noch mittelbar >50 %, noch über Unterauftragnehmer/Lieferanten >10 % Auftragswert), gilt auch für die gesamte Vertragslaufzeit

• Bietergemeinschaften sind zulässig: alle Mitglieder benennen, bevollmächtigten Vertreter bestimmen, gesamtschuldnerische Haftung gem. § 421 BGB
• Subunternehmer (Eignungsleihe) sind zulässig: müssen mit Angebot benannt werden, Verpflichtungserklärung mit Teilleistung und Mittelbereitstellung erforderlich; Begriff umfasst funktional auch Einzelpersonen ohne Arbeitsvertrag
• Auftragnehmer bleibt Generalunternehmer

• Angaben zu QMS und UMS im Formular QM/UM (einmal jährlich vorzulegen)
• Idealerweise: Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2000 (QMS) sowie EMAS oder DIN EN ISO 14001 (UMS)
• Alternativ: Beschreibung im QM-/UM-Handbuch bzw. Verankerung des Umweltschutzes in Unternehmensgrundsätzen
• Nachweis der Absicherung von Qualitäts- und Umweltschutzstandards bei Zulieferern
• EMAS-Registrierung wird vom RKI ausdrücklich begrüßt