Begleitung der REACH-Registrierung einschließlich regulatorischer Beratungsleistungen sowie Koordination und Durchführung erforderlicher Labor- und Prüfleistungen - PR1196485-2100-I

Worum es geht:

Die Fraunhofer-Gesellschaft (Institut LBF, Darmstadt) sucht einen Auftragnehmer, der eine REACH-Registrierung (EU-Chemikalienverordnung) für ein Alterungsschutzmittel fachlich und administrativ begleitet.

Was zu tun ist:

Wie und bis wann:

• Gesamtwertungspreis gemäß Preisblatt35%

  Preisbewertung auf Grundlage des Gesamtwertungspreises gemäß Preisblatt. Der niedrigste Preis erhält die volle Punktzahl, ein doppelt so hoher Preis 0 Punkte, dazwischen lineare Interpolation.

• Qualität des Projekt- und Lösungskonzepts30%

  Bewertet werden Datenstrategie (Read-Across, QSAR, WoE), Umgang mit Datenlücken, Studienplanung und Priorisierung, regulatorische Konsistenz, Qualitäts- und Risikomanagement, Data-Gap-Analyse, Registrierungsstrategie, Vorgehen bei Inquiry-Verfahren sowie Vorgehen bei Dossiererstellung.

• Projektorganisation und Rollenverteilung15%

  Bewertet werden Rollenklärung, Vertretungsregelungen, Verfügbarkeit des Schlüsselpersonals, Schnittstellenmanagement, Koordination externer Partner sowie Ressourcenplanung.

• Termin- und Projektsteuerung20%

  Bewertet werden Meilensteinplanung, Abhängigkeiten zwischen Labor und Dossier, Risikopuffer, Reaktionszeiten, Eskalationsmechanismen sowie Reportingstruktur.

Jedes Zuschlagskriterium wird auf einer Skala von 0 bis 100 Punkten bewertet. Beim Preis erhält der niedrigste Preis die volle Punktzahl; ein doppelt so hoher Preis erhält 0 Punkte, dazwischen erfolgt eine lineare Interpolation. Bei nicht-metrischen Kriterien erhält das relativ beste Angebot 100 Punkte, die weiteren Angebote werden in Abstufungen (70-90 gut, 40-60 befriedigend, 10-30 ausreichend, 0 = Ausschluss) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der gewichteten Punkte je Zuschlagskriterium.