Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenKurzbeschreibung
Das Klinikum Nürnberg (Institut für Pathologie, Campus Nord) beschafft zwei vollautomatische Färbe-Eindeckautomaten für die histologische Diagnostik. Die Geräte müssen ca. 280.000 Objektträger pro Jahr verarbeiten (H&E-, PAS- und Spezialfärbungen) und die EU-Verordnung 2017/746 (IVDR) erfüllen.
Was zu tun ist:
Lieferung, Installation, Inbetriebnahme, Validierung und Schulung von zwei Neugeräten (in zwei Phasen)Mindestdurchsatz: 300 H&E-Färbungen/h, 500 getrocknete Objektträger/h24 Monate Gewährleistung, Vollservice-Vertrag (24/7-Hotline, 48 h Reaktionszeit)Preisfixierung für Reagenzien/Verbrauchsmaterial über 4 JahreAngebote müssen bis 17.08.2026, 10:00 Uhr elektronisch vorliegen.
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertNoch 22 Tage bis zur Angebotsfrist — 17. August 2026
HEUTE
Termin / FristJUL2026 JAN2027 JUL JAN2028 JUL JAN2029 JUL JAN2030 JUL
Veröffentlichung
Annahmefrist Angebote
Bieterfragen-Frist
Beantwortung Bieterfragen
Angebotsfrist
Vorlage Versicherungsnachweis
Angebotsöffnung
Bindefrist
Information § 134 GWB
Zuschlag
Anlieferung 1. Gerät
Reagenzienportfolio IVDRbis 2031
Vertragslaufzeit
Rügefrist
Nachprüfungsantrag
Inbetriebnahme 1. Gerät
Startphase Präsenz
Gewährleistung 1. Gerät
Ersatzteilbereitstellungbis 2036
Preisfixierung Reagenzien
Anlieferung 2. Gerät
Inbetriebnahme 2. Gerät
Gewährleistung 2. Gerät
Vollservice-Vertrag Laufzeit
Verlängerung Vollservicebis 2031
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt
Zuschlagskriterien
Gewichtung laut VergabeunterlagenPreis & Qualität2 Kriterien
Preis 60%Qualität 40%
- Preis60%
Angebotspreis - Umrechnung in Punkte über die Formel: günstigster Preis / eigener Preis x 100 x Gewichtung
- Qualität (Leistungsverzeichnis)40%
Bewertung des Leistungsverzeichnisses mit maximal 80 Leistungspunkten, die mit 40% gewichtet werden. Bepunktet werden Kriterien aus den Bereichen Funktionsumfang (z.B. Auswertung Reagenzienverbrauch 15 Pkt., parallele H&E-/Sonderfärbungen 20 Pkt., Beladekapazität 10 Pkt., Entladekapazität 10 Pkt., Reagenzienvielfalt 5 Pkt., Reagenzportfolio 20 Pkt.)
Preispunkte = (günstigster Angebotspreis / Angebotspreis des Bieters) x 100 x 60%. Qualitätspunkte = (erreichte Leistungspunkte / 80) x 100 x 40%. Gesamtpunkte = Preispunkte + Qualitätspunkte.
KI-Hinweis: Zuschlagskriterien (Preis 60% / Qualität 40%), Bewertungsformel und die wesentlichen Bepunktungskriterien (max. 80 Leistungspunkte) sind vollständig dokumentiert.
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenLieferung, Aufstellung und Inbetriebnahme
Zwei Neugeräte als zusammenhängende Färbe-Eindeck-Kombination (Tischgeräte), kostenlose Lieferung frei Verwendungsstelle.Lieferadresse: Klinikum Nürnberg, Campus Nord, Institut für Pathologie, Haus 57, 1. OG, Räume 018 und 020, 90419 Nürnberg.Einbringung: über Aufzug (ca. 200×90×174 cm, Nutzlast 800 kg) oder Treppenhaus (Breite 133 cm); kleinste Tür 209×105 cm.Phasenweise Inbetriebnahme: Phase 1 (Erstgerät) bis spätestens 18.12.2026, Phase 2 (Zweitgerät) bis spätestens 31.03.2027; Endabnahme mit finalem Produktivbetrieb bis 31.03.2027.Medienanschlüsse (Strom, Abluft, Netzwerk) sind bauseits vom Bieter herzustellen.Verpackungsentsorgung durch den Auftragnehmer.Dokumentation (Bedienungsanleitungen, Sicherheitsinformationen, Prüfungsunterlagen) in deutscher Sprache, gedruckt oder als PDF.
Technische Kernfunktionen und Schnittstellen
Prozesse: vollautomatische Färbung (H&E und Sonderfärbungen), Eindeckung und Trocknung histologischer Proben; mehrere Protokolle parallel oder nacheinander; kontinuierliche Be- und Entladung im laufenden Betrieb mit separaten Stationen.Durchsatz (Mindestanforderung): ≥ 300 H&E-Färbungen/h; ≥ 500 getrocknete Objektträger/h.Kapazitäten (Mindestanforderung): Beladekapazität ≥ 90 Objektträger (Färbeautomat), Entladekapazität ≥ 200 Objektträger (Eindeckautomat).Maximalmaße (Ausschlusskriterium): Färbeautomat ≤ 140×80 cm; Eindeckautomat ≤ 72×80 cm; Kombination gesamt ≤ 212 cm Länge; voll beladen ≤ 400 kg/m².Offenes Reagenziensystem; kompatibel mit gängigen Objektträgerformaten; barcodierte Reagenzien; Rückverfolgbarkeit (Chargen, Proben-Tracking, MHD-Überwachung, elektronische Protokollierung).Statistik: Tages-, Wochen-, Monats- und Jahresstatistik abrufbar (Färbungen und Reagenzienverbrauch).Schnittstellen: HL7, Nexus, Anbindung an Labor- und Dokumentationssysteme; Objektträger für digitale Pathologie scannbar; Rohdaten mind. 10 Jahre gesichert.IT-Integration: Anbindung an das zentrale Active Directory (lesender Zugriff, keine eigene Domäne); IPv4 + IPv6; VMware-vSphere-virtualisiert; Datensicherung über Veeam; vollständige deutsche Oberfläche; Fernwartung ausschließlich über zentrale VPN-Infrastruktur des Klinikums.
Reagenzien, Verbrauchsmaterial und Validierung
Preisliste für Reagenzien und Verbrauchsmaterial mit 4-jähriger Preisfixierung ab Abschluss der 1. Implementierungsphase.Reagenzienportfolio IVDR-konform für mindestens 60 Monate ab Vertragsbeginn aufrechterhalten.Inbetriebnahmeset: Reagenzien/Verbrauchsmaterial für 1.000 H&E-Färbungen kostenlos.Validierung/Evaluation: gemeinsame Durchführung mit dem Klinikum gemäß QM-System vor Übergabe; Reagenzien/Verbrauchsmaterial in der Validierungsphase kostenlos.Entsorgung: Verpackungsmaterialien und ausgetauschte Teile durch den Auftragnehmer.
Wartung, Service und Verfügbarkeit
Vollservice-Vertrag über den gesamten Gerätelebenszyklus (Reagenzien-Preisfixierung 4 Jahre).Service-Hotline: 365 Tage, 24/7 deutschsprachig.Kundendienst: werktags 08:00–17:00 Uhr inkl. Remote-Service.Reaktionszeit: Techniker vor Ort innerhalb von 48 Stunden (Mo–Fr) nach Störungsmeldung.Inklusive: Fahrtkosten, Arbeitszeit, Hilfsmittel, Ersatzteile inkl. Expressversand, gesetzliche und herstellerspezifische Prüfungen, Instandhaltung, Verschleißteile, proaktive Fehlererkennung; kostenloses Ersatz-/Überbrückungsgerät bei Totalausfall.Ersatzteilbereitstellung: mindestens 10 Jahre ab Inbetriebnahme.Fachpersonal: mind. 2 Jahre Erfahrung am Gerätetyp; Einsatz qualifizierter Kräfte; Originalersatzteile.Updates/Upgrades: Hard- und Software update-/upgradefähig; Kostenneutralität gemäß medizintechnischem Fortschritt; OS-Wechsel während Vertragslaufzeit kostenneutral.
Schulung und Startphase
Vor-Ort-Schulung Medizintechnik (2 Mitarbeitende): First-Line-Support.Key-User-Schulung: 2 Laboradministratoren + 2 Labormitarbeiter; mindestens 2 mehrtägige Präsenz-Schulungen am Klinikum.Anwenderschulung: Bedienung, Einstellungen, Datenhandling, Protokolle.Schulungspersonal: mind. 2 Jahre Erfahrung am Gerätetyp, mind. 2 nachgewiesene Admin-/Userschulungen im Krankenhaussektor.Alle Schulungskosten trägt der Bieter; Schulungskonzept ist einzureichen.Startphase: Präsenz qualifizierter Mitarbeiter des Bieters im Klinikum für 1 Monat ab Inbetriebnahme.
Workflowkonzept und Qualitätssicherung
Nach Zuschlag gemeinsame Entwicklung eines Workflowkonzepts zwischen Bieter und Anwendern für den histopathologischen Laborprozess (Befüllung, Färbung, Eindeckung, Trocknung, Entladung, Qualitätssicherung).Geräte und Prozesse müssen die Anforderungen der EU-Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) vollständig erfüllen.Kompatibilität der Objektträger für mikroskopische Diagnostik und digitale Pathologie (Scannen) ist sicherzustellen.Institut ist nach DIN EN ISO 15189:2024-08 und DIN EN ISO 17020:2012-07 akkreditiert – Qualitätsstandards sind einzuhalten.Berücksichtigung des institutsinternen Qualitätsmanagements, Risikomanagements und der Leistungsüberwachung.
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenZwingende und fakultative Ausschlussgründe
Zwingende Ausschlussgründe (§ 123 GWB): Keine einschlägigen Verurteilungen (u.a. Mitgliedschaft in kriminellen/terroristischen Vereinigungen, Terrorismusfinanzierung, Geldwäsche, Betrug/Subventionsbetrug zum Nachteil des EU-Haushalts, Bestechung und Vorteilsgewährung, Verstöße gegen IntBestG, Menschenhandel) und keine Sanktionen nach § 30 OWiG wegen dieser Taten. Keine Verstöße gegen Schwarzarbeiterbekämpfungs-, Arbeitnehmerentsendegesetz oder Mindestlohngesetz in den letzten 2 Jahren (Freiheitsstrafe >3 Monate, Geldstrafe >90 Tagessätze, Geldbuße >2.500 €). Steuern, Abgaben und Sozialversicherungsbeiträge sind erfüllt.
Fakultative Ausschlussgründe (§ 124 GWB): Keine nachweislichen Verstöße gegen Umwelt-, Sozial- oder Arbeitsrecht; keine Insolvenz/Liquidation; keine schwere Verfehlung; keine Wettbewerbsverzerrung (verbotene Vereinbarungen, Interessenkonflikte, Beeinflussung); keine mangelhafte Ausführung früherer öffentlicher Aufträge; keine schwerwiegende Täuschung.
Mindestanforderungen an die Eignung (Ausschluss bei Nichterfüllung)
Berufsregistereintrag: eingetragen im Handels- oder Berufsregister oder vergleichbare Bescheinigungen/Erlaubnisse zur Berufsausübung.QM-Zertifizierung DIN EN ISO 13485: Zertifikat ist als Anlage beizufügen.CE-Kennzeichnung nach IVDR (EU) 2017/746: Nachweis beizufügen.Referenzen: mindestens 3 vergleichbare, abgeschlossene Aufträge mit Abnahme/Inbetriebnahme ab 01.01.2023 (Pflichtangaben je Referenz: Auftraggeber inkl. Ansprechpartner und Kontaktdaten, Art und Umfang der Leistung inkl. Mengen, Auftragssumme in Euro, Ausführungszeitraum, Art der vertraglichen Bindung, Bestätigung der mangelfreien Ausführung).Sprachanforderung Personal: Deutsch Sprachlevel C1 (schriftlich und mündlich) für eingesetzte Personen.Produktqualität: ausschließlich Neugeräte; Sicherheitsstandard IEC 61010-1.Gewährleistung und Service: mindestens 24 Monate ab Inbetriebnahme, alle vorgeschriebenen Wartungen/Prüfungen inklusive; Ersatzteile mind. 10 Jahre ab Inbetriebnahme.Logistik/Einbringung: Lieferung frei Verwendungsstelle; Einbringung über Aufzug (200×90×174 cm, 800 kg) oder Treppenhaus (Breite 133 cm); kleinste Tür 209×105 cm.Inbetriebnahme: Reagenzien/Verbrauchsmaterial für 1.000 H&E-Färbungen kostenlos; gemeinsame schriftliche Abnahme; Präsenz qualifizierter Mitarbeiter für 1 Monat ab Inbetriebnahme.Termine: Phase-1-Lieferung 6 Wochen nach Auftragsvergabe; Phase-2-Lieferung bis 31.01.2027; Endabnahme bis 31.03.2027.IT-/Software-Eignung: Integration in zentrale AD (lesender Zugriff); IPv4 als alleiniges Protokoll mit Unicast; VMware-vSphere-virtualisiert; Datensicherung über Veeam; Kompatibilität mit Standard-Software (Edge Chromium, Office 2016, Adobe Reader, McAfee Endpoint Security 10.6, .NET Framework aktuell); vollständig deutsche Sprache; Fernwartung nur über zentrale VPN-Infrastruktur des Auftraggebers.Vollservice-Angebot: 365 Tage 24/7 deutschsprachige Hotline; Reaktionszeit Techniker vor Ort innerhalb 48 h (Mo–Fr); proaktive Fehlererkennung; kostenloses Ersatzgerät bei Totalausfall.Betriebshaftpflichtversicherung (auf Verlangen, 14 Tage): mind. 2.000.000 € Personenschäden, 2.000.000 € Sach-/Umweltschäden, 2.000.000 € Vermögensschäden je Schadensereignis.
Datenschutz und IT-Sicherheit (AVV)
Benennung eines Datenschutzbeauftragten mit Kontaktdaten; Wechsel ist unverzüglich mitzuteilen.Personal zur Vertraulichkeit und Berufsgeheimnis nach § 203 StGB verpflichtet.Nachweis der technischen und organisatorischen Maßnahmen (TOMs) gemäß Art. 32 DSGVO.Führung eines Verzeichnisses der Verarbeitungstätigkeiten gemäß Art. 30 DSGVO; auf Anforderung Bereitstellung eines Datenschutz- und Sicherheitskonzepts.Dokumentierter Prozess zur Behandlung und Meldung von Datenschutzverletzungen – Meldung an Auftraggeber innerhalb von 24 Stunden nach Kenntnis.Fernzugriff ausschließlich über PAM-System mit Zwei-Faktor-Authentifizierung und Protokollierung.Unterauftragsverhältnisse benennen (Name, Anschrift, Teilleistung, Leistungsort); nur mit Genehmigung des Auftraggebers und Verpflichtung auf gleiche Pflichten.Datenverarbeitung ausschließlich in Deutschland/EU/EWR; Drittland nur mit schriftlicher Zustimmung und Einhaltung Art. 44–50 DSGVO.
Sonstige Eignungsanforderungen
Verfahrensart: offenes Verfahren.Zuschlagskriterium: Qualität (eforms_awarding_criterion_type: quality).Eignungsauswahl: sonstige Standardkriterien.Sprache: Deutsch.Elektronische Einreichung verpflichtend; elektronische Zahlung vorgesehen.KMU-Eignung: nicht für KMU geeignet.Erklärung Bezug Russland (L 127): gemäß EU-Verordnung 2022/576.Erklärung zu Kinderarbeit (L 2491).Wettbewerbsregister-Abfrage ab Auftragssumme ≥ 30.000 € netto.Hinweis: Präqualifikation ersetzt nicht immer die hier geforderten Mindestkriterien – Bieter müssen Vergleichbarkeit und Aktualität prüfen.
Referenzprojekte
mindestens 3 ReferenzenZeitraum: Abnahme oder Inbetriebnahme ab 01.01.2023
Mindestens 3 geeignete Referenzen mit ähnlichem Leistungsumfang (Lieferung und betriebsfertige Montage) im Anwendungsbereich Histologie/Pathologie – gemäß Leistungsverzeichnis zusätzlich mindestens 3 Referenzinstallationen des angebotenen Färbe-Eindeckautomaten, die derzeit in Betrieb sind
Pflichtangaben je Referenz: Auftraggeber mit Ansprechpartner und Kontaktdaten, Art und Umfang der Leistung (inkl. Mengen), Auftragssumme in Euro, Ausführungszeitraum (Start/Ende), Art der vertraglichen Bindung (Hauptauftragnehmer/ARGE/Nachunternehmer), Bestätigung: keine mangelhafte Erfüllung, keine vorzeitige Kündigung, kein Schadensersatz; Vergabestelle behält sich Prüfung durch Rücksprache mit Referenzgebern vor
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 45%4–10 · 25%11+ · 30%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 27 erledigt
Pflichtformulare und Eigenerklärungen
Technische und kaufmännische Angebotsunterlagen
Eignungsnachweise
Datenschutz (AVV) und IT
Auf gesondertes Verlangen der Vergabestelle
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Auftraggeber
Klinikum Nürnberg | Vergabekammer Nordbayern
Anschrift
90419 Nürnberg
Ort
90419 Nürnberg
Kategorie
Bayern
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Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.deutsche-evergabe.de ↗Weitere Ausschreibungen Bayern
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