Open house Arzneimittelrabattverträge zum Wirkstoff Budesonid, ATC A07EA06

Gegenstand ist die Lieferung von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Budesonid (ATC A07EA06) im Rahmen nicht-exklusiver Rabattverträge nach §§ 130a Abs. 8 / 130c Abs. 1 SGB V. Es dürfen ausschließlich zugelassene und in Deutschland verkehrsfähige Arzneimittel abgegeben werden. Der Nachweis der Verkehrsfähigkeit gilt als erbracht, wenn das Arzneimittel in der Lauer-Taxe als verkehrsfähig gelistet ist. Andernfalls ist ein Auszug aus dem Öffentlichen Teil der AMIce-Datenbank (DIMDI) mit Name, Inhaber der Zulassung, Darreichungsform, Wirkstoff und Verkehrsfähigkeit beizubringen. Bei Abweichungen können ergänzende Nachweise (Kopie des Zulassungsbescheides, Änderungsanzeigen, eidesstattliche Versicherung) erforderlich werden.

Arzneimittel, die auf der BfArM-Liste nach § 35 Abs. 5a SGB V stehen (Kinderarzneimittel), sind vom Vertragsgegenstand ausgeschlossen.

Der Gesamtzeitraum, in dem Vertragsabschlüsse möglich sind, läuft vom 01.10.2026 bis 30.09.2028. Ein Vertragsbeginn ist jeweils zum 1. eines Monats möglich. Die Laufzeit eines einzelnen Vertrags beträgt maximal 24 Monate ab dem jeweiligen Vertragsbeginn und endet spätestens am 30.09.2028. Die Kündigungsfrist beträgt 6 Wochen zum Monatsende.

Potenzielle Vertragspartner sind ausschließlich pharmazeutische Unternehmen. Eine Auswahlentscheidung findet nicht statt; mit allen interessierten pharmazeutischen Unternehmen, die die Voraussetzungen erfüllen, sollen Verträge zu einheitlichen Konditionen geschlossen werden. Individuelle Verhandlungen sind nicht vorgesehen.

Es dürfen nur zugelassene und in Deutschland verkehrsfähige Budesonid-Arzneimittel abgegeben werden. Die Verkehrsfähigkeit wird standardmäßig über die Listung in der Lauer-Taxe nachgewiesen. Ist ein Arzneimittel dort noch nicht gelistet, ist ein Auszug aus dem Öffentlichen Teil der AMIce-Datenbank (DIMDI) mit Angaben zu Name, Zulassungsinhaber, Darreichungsform, Wirkstoff und Verkehrsfähigkeit vorzulegen. Bei Abweichungen können ergänzende Nachweise (Kopie des Zulassungsbescheides, Kopien von Änderungsanzeigen, eidesstattliche Versicherung) verlangt werden. Zudem ist die Lieferfähigkeit für die Vertragslaufzeit sicherzustellen (Sicherheit der Versorgung).

Teilnehmen können ausschließlich pharmazeutische Unternehmen, die zum Inverkehrbringen von Budesonid in Deutschland berechtigt sind. Für Bietergruppen kann in den Auftragsunterlagen eine bestimmte Rechtsform gefordert sein.

Die im Open-House-Vertrag vorgegebenen Rabatt- und Lieferkonditionen sind einheitlich und müssen ohne individuelle Verhandlung akzeptiert werden.