Open house Arzneimittelrabattverträge zum Wirkstoff Raloxifen, ATC G03XC01

Gegenstand ist der Abschluss von Rabattverträgen gemäß §§ 130a Abs. 8 / 130c Abs. 1 SGB V für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Raloxifen (ATC G03XC01). Die Verträge sind nicht exklusiv – Vertragsabschlüsse mit allen interessierten pharmazeutischen Unternehmen sind ausdrücklich erwünscht.

Es gelten einheitliche Vertragsbedingungen für alle Teilnehmer. Individuelle Verhandlungen finden nicht statt. Jedes qualifizierte pharmazeutische Unternehmen kann beitreten; eine Auswahlentscheidung durch die AOK erfolgt nicht.

Eingebracht werden dürfen ausschließlich zugelassene und in Deutschland verkehrsfähige Arzneimittel.

Kinderarzneimittel, die auf der BfArM-Liste nach § 35 Abs. 5a SGB V stehen, sind vom Vertragsgegenstand ausgeschlossen.

Teilnahmeberechtigt sind ausschließlich pharmazeutische Unternehmen als potenzielle Vertragspartner.

Es dürfen nur zugelassene und in Deutschland verkehrsfähige Arzneimittel angeboten werden. Der Nachweis erfolgt über einen Lauer-Taxe-Eintrag oder einen AMIce-Datenbank-Auszug (öffentlicher Teil), der folgende Angaben enthalten muss: Name/Bezeichnung des Arzneimittels, Name des Zulassungsinhabers (ggf. mit Berechtigungsnachweis gem. § 4 Abs. 18 AMG), Darreichungsform, Wirkstoff und Angabe zur Verkehrsfähigkeit. Bei abweichender Zulassungssituation sind ergänzende Nachweise (z.B. Zulassungsbescheid, Änderungsanzeigen, ggf. eidesstattliche Versicherung) erforderlich.

Bewerber können ausgeschlossen werden bei:

Der Auftraggeber stellt klar, dass es sich nicht um eine Vergabe nach EU-Vergaberecht (Richtlinie 2014/24/EU) handelt, sondern um Rabattverträge nach SGB V. Die Veröffentlichung im EU-Amtsblatt dient ausschließlich der Transparenz. Eine Unterwerfung unter vergaberechtliche Regelungen ist damit – soweit nicht rechtlich verpflichtend – nicht verbunden.