Ausschreibungen Hamburg
Open House Originale Rabattverträge 2025-08 - Roxadustat
Techniker Krankenkasse | Vergabekammern des Bundes beim Bundeskartellamt, Villemombler Straße 76, Bonn, 53123, Deutschland, Fax: +49 2289499163, oder das jeweils örtlich zuständige Sozialgericht (s. § 57 SGG)Hamburg, HamburgVeröffentlicht:
Angebotsfrist:
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenDie Techniker Krankenkasse (TK) schreibt Rabattverträge für das Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (Behandlung von renaler Anämie) im Open-House-Verfahren aus. Alle pharmazeutischen Unternehmer, die die Teilnahmebedingungen erfüllen, können jederzeit während der Vertragslaufzeit beitreten – es gelten einheitliche Konditionen, keine Exklusivität, keine individuellen Verhandlungen.
Vertragslaufzeit: 01.04.2025 – 31.03.2027 (max. 24 Monate)
Adressatenkreis: Pharmazeutische Unternehmer, die Roxadustat in Deutschland zulassen/inverkehrbringen oder dies glaubhaft für die Vertragslaufzeit beabsichtigen.
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertTermin / FristFEB2025 MAI AUG NOV FEB MAI AUG NOV FEB
Veröffentlichung20. Feb. 2025
Ausgabe der Vergabeunterlagen4. März 2025
Bieterfragen-Frist30. März 2027
Angebotsfrist31. März 2027
Vertragsbeginn1. Apr. 2025
Vertragslaufzeit1. Apr. 2025 – 31. März 2027
Angebotsöffnung31. März 2027
Vertragsende31. März 2027
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabe
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenVertragsgegenstand
Abschluss von Open-House-Originale-Rabattverträgen nach § 130c Abs. 1 SGB V für das Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (Arzneimittel zur Behandlung der renalen Anämie).
Wirkstoff: Roxadustat (ausschließlich)Vertragsart: Open-House-Originale-RabattvertragKonditionen: Einheitliche, vorab festgelegte Konditionen für alle Vertragspartner; keine individuellen VerhandlungenExklusivität: Keine Zusicherung von Exklusivität durch die TKErfüllungsort: Bundesweit (Deutschland)
Vertragslaufzeit und Beitritt
Vertragsbeginn: 01.04.2025Vertragsende: spätestens 31.03.2027 (max. 24 Monate)Vorzeitiges Ende: Der Vertrag endet automatisch bei Ablauf des Patents bzw. der Marktexklusivität vor dem 31.03.2027Beitrittsmöglichkeit: Jederzeit während der gesamten Vertragslaufzeit möglich (Open-House-Modell)
Belieferung und Marktzugang
Belieferungspflicht: Vertragspartner müssen in der Lage sein, das Arzneimittel Roxadustat in Deutschland in Verkehr zu bringenMarktabdeckung: Belieferung des deutschen Marktes mit Roxadustat zu den vereinbarten einheitlichen KonditionenApothekensoftware-Kennzeichnung: Die Kennzeichnung der Rabattarzneimittel in der Apothekensoftware zum Ersten eines Kalendermonats ist nur gewährleistet, wenn die Vertragsunterlagen bis zum 3. des jeweiligen Vormonats vollständig vorliegen
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenFormelle Voraussetzungen – Zulassung als pharmazeutischer Unternehmer
Teilnehmen können nur pharmazeutische Unternehmer, die folgende Voraussetzungen erfüllen (Anlage 4 – Eigenerklärung zur Zulassung):
Pharmazeutischer Unternehmer i.S.d. § 4 Abs. 18 AMG (bezogen auf das Rabattarzneimittel Roxadustat)Sitz im Geltungsbereich des AMG, der EU oder des EWR (§ 9 Abs. 2 Satz 1 AMG)Gültige Zulassung für das Rabattarzneimittel gemäß § 21 Abs. 1 AMG ODER Berechtigung zum Inverkehrbringen in eigenem Namen (§ 4 Abs. 18 Satz 2 AMG)Keine Gründe, die zur Unwirksamkeit der Zulassung führen oder zu Rücknahme, Widerruf bzw. einer Ruhensanordnung berechtigen (§ 30 AMG)
Zuverlässigkeit und Ausschlussgründe
Keine rechtskräftige Verurteilung innerhalb der letzten 5 Jahre, die zum Ausschluss führen würde (analog § 123 GWB)Keine Ausschlussgründe analog § 124 GWB innerhalb der letzten 3 Jahre, insbesondere:InsolvenzverfahrenBestechlichkeit, Bestechung, VorteilsgewährungBildung krimineller oder terroristischer VereinigungenWettbewerbsbeschränkende VereinbarungenVerstöße gegen Umwelt-, Arbeits- oder SozialrechtGeldwäsche, TerrorismusfinanzierungBetrug, SubventionsbetrugMenschenhandel, ZwangsarbeitZahlungsunfähigkeitTäuschung, unzulässige BeeinflussungInteressenkonflikt, VorbefassungSchwere Verfehlung, mangelhafte AuftragserfüllungVerstöße gegen Steuer- oder Sozialversicherungspflichten
Gewerbliche Schutzrechte
Nachweis, dass die Berechtigung zur Vermarktung besteht, ohne gewerbliche Schutzrechte Dritter zu verletzenGgf. Nachweis von Lizenz- oder Patentrechten
Verfahrensbesonderheiten Open-House
Keine Auswahlkriterien: Es werden alle pharmazeutischen Unternehmer zugelassen, die die vorgenannten Voraussetzungen erfüllenKeine Referenzen oder wirtschaftlichen/qualitativen Eignungsnachweise gefordertSicherheitsleistung ist erforderlich (Details in Teilnahme- und Vertragsunterlagen)Keine Bietsicherheit (Kautions-/Garantieleistung) im klassischen SinneRechtsform: Keine bestimmte Rechtsform vorgeschrieben (außer bei Bietergemeinschaften)Keine Nachforderung von Unterlagen (teilweise ausgeschlossen)Unterlagen nur an berechtigte Unternehmen: Aufgrund gewerblicher Schutzrechte (Patente/Marktexklusivität) werden Teilnahme- und Vertragsunterlagen nur an pharmazeutische Unternehmer herausgegeben, die Roxadustat tatsächlich anbieten oder dies glaubhaft machen wollen
Referenzprojekte
Keine Referenzprojekte gefordert
Open-House-Verfahren sieht keine Auswahlkriterien vor; Referenzen sind nicht erforderlich.
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 66%4–10 · 28%11+ · 6%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 11 erledigt
Eignungsnachweis – Anlage 4 (Eigenerklärung zur Zulassung)
Zuverlässigkeitserklärung
Vertragsunterlagen & Unterschrift
Einreichung
Verlauf dieser Vergabe
3 Bekanntmachungen- 13.09.2026Ausschreibungauf dieser Seite
- Abgabefrist: 31.03.2027 → 31.10.2026
- Frist für Fragen: 30.03.2027 → 30.10.2026
- Beschreibung geändert
- 19.02.2025Ausschreibung
- 19.02.2025Ausschreibung
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Auftraggeber
Techniker Krankenkasse | Vergabekammern des Bundes beim Bundeskartellamt, Villemombler Straße 76, Bonn, 53123, Deutschland, Fax: +49 2289499163, oder das jeweils örtlich zuständige Sozialgericht (s. § 57 SGG)
Anschrift
22305 Hamburg
Ort
22305 Hamburg
Kategorie
Hamburg
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.tk.de/vergabe ↗Erfüllungsort
Ort der Leistung
22305 Hamburg
Hamburg
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