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Semiaktives, Arm-gestütztes Roboter-Assistenzsystem für die Implantation von Kniegelenksendoprothesen

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Angebotsfrist:

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Die BG Kliniken (9 Akutkliniken in Deutschland) beschaffen gemeinsam ein semiaktives, arm-gestütztes Roboter-Assistenzsystem für die Implantation von Kniegelenksendoprothesen. Das System muss Chirurgen bei der Knochenpräparation stabilisieren, intraoperative Planung ermöglichen und sowohl für vollflächige (bikondyläre) als auch teilschienige (unikondyläre) Knieprothesen einsetzbar sein. Geliefert werden sollen Gerät, Implantate, Instrumentensiebe, Verbrauchsmaterial, Wartung, Service sowie Schulung und Marketingunterstützung – alles aus einer Hand.

Das Verfahren ist ein zweistufiger Teilnahmewettbewerb: Zuerst wird die Eignung anhand von Formularen und Referenzen geprüft; die besten bis zu 3 Bewerber werden zur Angebotsabgabe eingeladen. Angebote können ausschließlich elektronisch über das Deutsche Vergabeportal (dtvp.de) eingereicht werden. Nebenangebote sind nicht zugelassen.

Ausschreibung ansehen

Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert
Aktive Ausschreibung
HEUTE
Termin / FristJAN2025 JUL JAN2026 JUL JAN2027 JUL JAN2028 JUL
Bieterfragen-Fristca. 1. Jan. 2025
Teilnahmefristca. 1. Jan. 2025
Bieterfragen-Frist Angebotsphaseca. 1. Jan. 2026
Angebotsfristca. 1. Jan. 2026
Zuschlagsfristca. 1. Jan. 2026
Vertragsbeginnca. 1. Okt. 2026
Vertragslaufzeitca. 1. Okt. 2026 – 30. Sep. 2028
Vertragsendeca. 30. Sep. 2028
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt

Zuschlagskriterien

Gewichtung laut Vergabeunterlagen
Preis & Qualität3 Kriterien
Preis 50%Qualität 50%
  • Preis50%

    Angebotspreis (Gesamtangebotspreis netto, siehe Preisblatt Zelle K28). Lineare Interpolation zwischen niedrigstem Preis (500 Punkte) und 2-fachem des niedrigsten Preises (0 Punkte).

  • Qualität der angebotenen Produkte / Erfüllung Leistungsverzeichnis45%

    Bewertung der Erfüllung des Leistungsverzeichnisses anhand der dort hinterlegten Wertungsfragen und Konzepte (Details in Dokumenten 2.02a und 2.02b). Dreisatz: erreichte LV-Punktzahl / max. LV-Punktzahl × 450.

  • Qualität des Konzepts zur Verringerung von Umweltbelastungen5%

    Bewertung des Konzepts zur Verringerung von Umweltbelastungen bei der Auftragsausführung gemäß Wertungssystem in Dokument 2.02c. Dreisatz: erreichte Konzept-Punktzahl / max. Konzept-Punktzahl × 50.

Preis: Lineare Interpolation von 0–500 Punkten; 500 Punkte = niedrigster Preis, 0 Punkte ab 2-fachem des niedrigsten Preises. Formel: Bewertungspunkte = 500 – (500 × (Angebot – niedrigstes Angebot) / niedrigstes Angebot). Qualität (LV): Dreisatz – erreichte LV-Punktzahl / max. LV-Punktzahl × 450. Umwelt: Dreisatz – erreichte Konzept-Punktzahl / max. Konzept-Punktzahl × 50. Gesamt = Summe der drei Kriterien (max. 1.000 Punkte).

KI-Hinweis: Alle Zuschlagskriterien mit Gewichtungen und Bewertungsformeln sind vollständig im Dokument 2.02_Wertungsgrundlagen angegeben.

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Systemeigenschaften

Semiaktives System: Der Chirurg steuert und überwacht den Ablauf; das System stabilisiert die Knochenpräparation robotisch.

Arm-gestützt: fest verankerter Roboterarm.Überwiegend Säge-geführt (auch Schnittblock-geführte Systeme mit konventioneller Säge sind zulässig).Intraoperative Planung von Implantatlage, -größe und ggf. Beinachsenfehlstellung.Einsatz für bikondyläre und unikondyläre Knie-Prothesen – beide Planungs- und Steuerungssoftwaremodule sind im Preis enthalten.

Liefer- und Dienstleistungspaket

Alles aus einer Hand:

ImplantateInstrumentensiebeVerbrauchsmaterialWartung und ServiceSchulung und Zertifizierung der relevanten Klinik-MitarbeiterMarketingmaterialien (Konzept erforderlich)

Regulatorische und qualitative Anforderungen

CE-Kennzeichnung zwingend erforderlichZulassung gemäß EU-MDR 2017/745Ausschließlich fabrikneue Produkte im Rahmen eines KaufvertragsVoraussichtlicher Leistungszeitraum: Oktober 2026 bis September 2028

Standorte (Abnehmer)

Die Systeme werden für die folgenden neun BG-Klinik-Standorte beschafft:

BG Klinikum Unfallkrankenhaus BerlinBG Kliniken TübingenBG Kliniken LudwigshafenBG Klinikum MurnauBG Klinikum HamburgBG Klinikum Bergmannstrost HalleBG Unfallklinik FrankfurtBG Klinikum DuisburgBerufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit

Mindestumsatz Knie-Endoprothetik: durchschnittlich ≥ 3,0 Mio. EUR pro Jahr in den letzten 3 GeschäftsjahrenUmsatz Knierobotik: Angaben zu den letzten 3 Jahren als Ranking-Kriterium (Stetigkeit und Erfahrung)Haftpflichtversicherung: mindestens 5 Mio. EUR für Personenschäden und 5 Mio. EUR für Sach-/Vermögensschäden pro Jahr/Schadensfall (oder Erklärung zum Abschluss im Auftragsfall)

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit

Qualitätsmanagementsystem: zertifiziert und dokumentiert, z.B. nach ISO 13485 (Medizinprodukteindustrie)Marktpräsenz Knierobotik: Anzahl installierter Systeme in der EU gesamt, in Deutschland gesamt und in Deutschland im Jahr 2025Fachkräfte: Angabe der Anzahl in den Bereichen Außendienst Orthopädische Implantate, Fachberater Knierobotik, Schulung & Training sowie ServicetechnikerPersonaleinsatz für robotische Assistenzsysteme: Ranking-Kriterium – Personalausstattung für Beratung, Service und Reparatur im Umgang mit den Systemen

Referenzen

Mindestens 3 Referenzen über Aufträge vergleichbarer Art und GrößenordnungReferenzauftraggeber in Größe und Konzernstruktur vergleichbar mit den BG KlinikenNachweis der technischen Vergleichbarkeit (Systemtyp, Implantatbereich, Software, Prothesenart, Zusatzleistungen) im Referenzbogen (Dokument 1.06)

Zuverlässigkeit / Ausschlussgründe

Keine zwingenden Ausschlussgründe (z.B. schwere Straftaten, Terrorismusfinanzierung)Keine fakultativen Ausschlussgründe wie Insolvenz, Liquidation, schwere VerfehlungenKeine Verstöße gegen AEntG, MiLoG, LkSG, AufenthG oder SchwArbGKeine Geldbuße ≥ 2.500 EUR nach MiLoGKein Bezug zu Russland-Sanktionen (EU-VO 2022/576)Nachunternehmer müssen sorgfältig ausgewählt und zur Tariftreue verpflichtet werdenAuf Verlangen: prüffähige Unterlagen über eingesetzte Beschäftigte und Nachunternehmer
Referenzprojekte
3 ReferenzenZeitraum: nicht zeitlich eingeschränktVolumen: Größe und Konzernstruktur des Referenzauftraggebers vergleichbar mit den BG Kliniken (mehrere Standorte bundesweit, orthopädischer Schwerpunkt, Exzellenzmedizin)

Mindestens 3 Referenzen über Aufträge vergleichbarer Art und Größenordnung mit semiaktiven / arm-gestützten Roboter-Assistenzsystemen für Kniegelenk-Endoprothesen

Pro Referenz ein eigener Referenzbogen (Dokument 1.06); Nachweis von Systemtyp (semiaktiv/arm-gestützt, überwiegend Säge-geführt), Implantatbereich, Software zu Planung & Steuerung, Prothesenart (bikondylär und/oder unikondylär) sowie Zusatzleistungen (Full-Service, Schulungen, Marketing)

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.

Wettbewerb & Angebotsprognose

Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben
1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Geringe Konkurrenz
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 47%4–10 · 29%11+ · 24%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 26 erledigt
Formulare Teilnahmewettbewerb (Pflicht)
Zusätzliche Unterlagen bei Bewerbergemeinschaft / Eignungsleihe / Nachunternehmer
Auf Verlangen der Vergabestelle (bei engerer Wahl)
Phase Angebotsabgabe (nur nach Aufforderung)
Allgemeine Formalitäten
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Auftraggeber
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Anschrift
10117 Berlin
Ort
10117 Berlin
Kategorie
Berlin
Veröffentlicht
Angebotsfrist

Erfüllungsort

Ort der Leistung
10117 Berlin
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