Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Perampanel (ATC-Code nach WHO: N03AX22)

Gegenstand ist der Abschluss nicht-exklusiver Rabattvereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Perampanel (ATC-Code N03AX22), beschränkt auf die Darreichungsform Filmtabletten. Rechtsgrundlage ist § 130a Abs. 8 SGB V.

Es handelt sich um eine Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb.

Alle interessierten pharmazeutischen Unternehmen können während des Teilnahmezeitraums beitreten, sofern sie die Teilnahmevoraussetzungen erfüllen.

Teilnahmezeitraum: 04.09.2026 bis 30.09.2028 (Ende spätestens 30.09.2028, unabhängig vom Datum des Vertragsschlusses).

Erfüllungsort: Bundesrepublik Deutschland, Freistaat Sachsen und Freistaat Thüringen. Haupterfüllungsort: Dresden, PLZ 01067.

Mit dem Teilnahmeantrag ist die Eigenerklärung zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen gemäß §§ 123, 124 GWB abzugeben. Damit wird das Nichtvorliegen von zwingenden und fakultativen Ausschlussgründen erklärt.

Mit der Eigenerklärung Russlandsanktionen ist zu erklären, dass weder der Bieter noch ein am Auftrag beteiligtes Unternehmen einen Bezug zu Russland im Sinne von EU-VO Nr. 833/2014 (Art. 5k) i.V.m. EU-VO 2022/576 aufweist. Bei Russlandbezug besteht ein Zuschlags- und Vertragserfüllungsverbot.

Rabattverträge nach § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V können ausschließlich mit pharmazeutischen Unternehmern im Sinne von § 4 Abs. 18 AMG abgeschlossen werden. Die Eigenschaft als pharmazeutischer Unternehmer muss sich auf die angebotenen Arzneimittel beziehen.

Arzneimittel dürfen gemäß § 9 Abs. 2 Satz 1 AMG nur durch einen pharmazeutischen Unternehmer in den Verkehr gebracht werden, der seinen Sitz

hat.

Örtliche Vertreter können nur teilnehmen, wenn sie selbst pharmazeutische Unternehmer i.S.d. § 4 Abs. 18 AMG hinsichtlich der angebotenen Arzneimittel sind.