Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenBeschaffung eines Ultraschalldiagnostikgerätes inklusive Sonden (Linear-, Sektor-/Echo- und Convexsonde) für die Palliativstation der Helios Klinikum Berlin-Buch.
Das Gerät muss in die bestehende IT-Infrastruktur (PACS, DICOM, KIS/RIS) integrierbar sein, die erforderlichen medizinproduktrechtlichen Zulassungen (MDR, CE, MPDG, DIN EN IEC 60601) mitbringen und innerhalb von 8 Wochen nach Bestellung geliefert werden.
Abgabefrist für Angebote: 13.08.2026 um 10:00 Uhr.
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertDie Angebotsfrist ist abgelaufen.
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Termin / FristAUG2026SEPOKTNOV
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vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenLieferumfang
Ultraschalldiagnostikgerät (Hauptgerät)Linear-SondeSektor-/Echo-SondeConvex-SondeAufbereitungsanleitungen aller relevanten Komponenten in deutscher Sprache (digital und gedruckt)Prospekte/Broschüren in deutscher Sprache
Einsatz und Anforderungen an das System
Einsatz auf der PalliativstationErforderliche Grundfunktionen zur Unterstützung des klinischen WorkflowsStandardisierte Schnittstellen zur Anbindung an das PACSDICOM-Schnittstellen zur Anbindung an KIS/RISLAN-Schnittstellen für das KrankenhausnetzwerkKonformität mit den Anforderungen an Datenschutz und Datensicherheit
Zulassungen und Normen
MDR-Zulassung (Medical Device Regulation)CE-KonformitätMPDG-Konformität (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz)Einhaltung der Normenreihe DIN EN IEC 60601
Lieferung und Erfüllungsort
Lieferung innerhalb von 8 Wochen nach BestellauslösungLieferadresse: Schwanebecker Chaussee 50, 13125 Berlin, Abteilung MedizintechnikKeine Losaufteilung – Vergabe als Gesamtleistung
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenPersönliche Zuverlässigkeit / Ausschlussgründe
Nachweis, dass keine Ausschlussgründe vorliegen, über die unterschriebene Eigenerklärung (Anlage 07)Nachweis, dass kein Bezug zu Russland besteht, über die unterschriebene Eigenerklärung (Anlage 16)Einhaltung des Landesvergaberechts, nachzuweisen über die unterschriebenen Eigenerklärungen (Anlagen 43–46)Nachweis der gewerberechtlichen Legitimation durch aktuellen Handels- oder Firmenregisterauszug
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Nachweis der berufsüblichen Haftpflichtversicherung (aktueller Versicherungsnachweis)Eigenerklärung zum Umsatz (Anlage 13)Eigenerklärung zu Umweltschutzanforderungen (Anlage 59)
Fachliche Eignung – Medizinprodukt und IT
Zertifikate der Zertifizierung nach MPG/MDR inkl. Nachweis der benannten StelleCheckliste zur Beschaffung von Medizinprodukten (Anlage 61)Ausgefüllter Informationssicherheitsanforderungskatalog ISAK (Anlage 22) – alle Muss-Kriterien müssen erfüllt seinErfüllung der Datenschutzanforderungen (Anlage 26) inkl. der geforderten Nachweise
Besondere Konstellationen
Bei Bietergemeinschaften: Erklärung der Bietergemeinschaft (Anlage 09)Bei Einschaltung von Unteraufträgen oder Eignungsleihe: Erklärung (Anlage 11)Nachforderung fehlender Unterlagen durch den Auftraggeber ist vorgesehen
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben4–10Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 6 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 27%4–10 · 45%11+ · 28%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 17 erledigt
Formale Nachweise & Eigenerklärungen
Eignung & wirtschaftliche Leistungsfähigkeit
Medizinproduktespezifische Nachweise
Technisches Angebot & Dokumentation
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Auf einen Blick
Auftraggeber
HELIOS Klinikum Berlin-Buch GmbH
Ort
13125 Berlin, Berlin
Kategorie
Berlin
Veröffentlicht
Angebotsfrist
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