Hyperthermieanlage

Universitätsklinikum Düsseldorf | Vergabekammer Westfalen | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)Düsseldorf, Nordrhein-WestfalenVeröffentlicht: 29. Juli 2026

Angebotsfrist: 31. August 2026

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Das Universitätsklinikum Düsseldorf beschafft eine medizintechnische Hyperthermie-Anlage für die regionale Tiefen- und Oberflächenhyperthermie zur Behandlung onkologischer Patienten (Kinder, Jugendliche, Erwachsene, adipöse und geriatrische Patienten).

Die Beschaffung ist in drei Lose gegliedert:

Los 1: Hyperthermie-Gerät mit Zubehör, Planungssoftware und Betriebscomputer (Lieferung, Montage, Inbetriebnahme, Einweisung, 24 Monate Mängelhaftung).Los 2a: Vollservice-Vertrag (Wartung, Instandsetzung, Software-Updates) – beginnt nach Ende der Gewährleistung, mit bis zu 4 Verlängerungsoptionen.Los 2b: Präventiv-Wartungsvertrag (reine Wartung, ohne Reparaturen/Ersatzteile) – gleiche Laufzeit wie Los 2a.

Angebotsfrist: 04.09.2026, 11:00 Uhr (verlängert). Lieferung und Inbetriebnahme sind für März 2027 geplant.

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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert

Angebotsfrist: 31. August 2026

Termin / FristAUG2026 FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB

Bieterrundschreiben17. Aug. 2026

Bieterrundschreiben18. Aug. 2026

Bieterrundschreiben19. Aug. 2026

Ortsbesichtigung20. Aug. 2026

Bieterfragen-Frist21. Aug. 2026

Bieterrundschreiben25. Aug. 2026

Angebotsfrist4. Sep. 2026

Angebotsöffnung4. Sep. 2026

Bindefristca. 4. Sep. – 16. Okt. 2026

Vertragslaufzeit Gewährleistung LOS 1ca. 1. März 2027 – 28. Feb. 2029

Vertragslaufzeit LOS 2a/2b Grundlaufzeitca. 28. Feb. 2029 – 28. Feb. 2031

Verlängerung 1 LOS 2a/2bca. 28. Feb. 2031 – 29. Feb. 2032

Verlängerung 2 LOS 2a/2bca. 29. Feb. 2032 – 28. Feb. 2033

Verlängerung 3 LOS 2a/2bca. 28. Feb. 2033 – 28. Feb. 2034

Verlängerung 4 LOS 2a/2bca. 28. Feb. 2034 – 28. Feb. 2035bis 2035

vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt

Zuschlagskriterien

Gewichtung laut Vergabeunterlagen

Preis & Qualität5 Kriterien

Preis 46%Qualität 54.1%

Angebotspreis285%
Preis netto in Euro pro Gerät – Gesamtnetto 1 Stück Hyperthermie-Anlage inkl. Zubehör und Montagematerial
Technik (LOS 1)285%
Bewertung technischer Anforderungen an die Hyperthermie-Anlage. Verschiedene Einzelanforderungen sind mit unterschiedlichen Punktwerten hinterlegt (10, 5 Punkte je nach Wertungskategorie A/B/C).
Vollservice-Vertrag (LOS 2a)20%
Bewertung des angebotenen Vollservice-Vertrags: Maximal 10 Punkte (hervorragend=10, gut=7,5, befriedigend=5, ausreichend=2,5, unzureichend=0)
Präventiv-Wartungsvertrag (LOS 2b)20%
Bewertung des Präventiv-Wartungsvertrags: Maximal 10 Punkte (hervorragend=10, gut=7,5, befriedigend=5, ausreichend=2,5, unzureichend=0)
Geographische Nähe – Servicetechniker (LOS 2a, Pos. 2.13)10%
Anzahl Servicetechniker im Radius von 50 km zu Düsseldorf: 0=0 Pkt., 1=2 Pkt., 2=5 Pkt., ≥3=10 Pkt.

KI-Hinweis: Die detaillierte Bewertungsmatrix (Gewichtungen, Punkteverteilung und Formel) aus dem Formblatt Zuschlagskriterien (Anlage 227) wurde nicht bereitgestellt; die Punkte im LV (285 für Preis/Technik, 20 für Service) lassen keine eindeutige Gesamtgewichtung ableiten.

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Gemeinsame technische Anforderungen an das Hyperthermie-System

Das System muss sowohl regionale Tiefenhyperthermie als auch Oberflächenhyperthermie für onkologische Patienten ermöglichen. Es muss transportabel (ortsveränderlich mit vertretbarem Aufwand) sein und folgende Patientenszenarien abdecken: Säuglinge (0–3 J.), Kinder (4–15 J.), Jugendliche (16–25 J.), Erwachsene, adipöse sowie geriatrische Patienten.

Kernkomponenten:

Hyperthermie-Hauptgerät mit variabler Fokussierung, Notausschalter und ≥ 8 simultanen Temperaturmesskanälen (20–65 °C, Genauigkeit 0,2 °C)Bolusflüssigkeitssystem (Wassertemperatur 20–40 °C)Transportabler, höhenverstellbarer Patiententisch mit LagerungssystemESHO-QA-konformes QualitätssicherungsphantomVollständiges Zubehör und Verbrauchsmaterial (Temperatursensoren, Kabel, Applikatoren, Reinigungs-/Desinfektionsmittel, Ersatzteile)

Software:

Behandlungssoftware (Windows, rollenbasierte Benutzerverwaltung, Verschlüsselung, Alarmfunktionen, Export als PDF/CSV/XML/DICOM)Planungssoftware mit patientenindividueller SAR-Berechnung, 3D-Visualisierung, Dosis-Volumen-Histogrammen, PACS-/DICOM-RT-Schnittstelle – muss mit einmaliger Vergütung als zeitlich unbefristetes Nutzungsrecht angeboten werden (kein laufendes Abonnement)Planungssoftware muss CE/MDR-zertifiziert sein

Installation, Aufstellung und Dokumentation

Lieferung frei Verwendungsstelle im Universitätsklinikum Düsseldorf, Moorenstr. 5, 40225 Düsseldorf. Aufstellung im Raum 023 (bereits als HF-Kabine ausgelegt).

Erforderlich sind:

Montage, Inbetriebnahme und FunktionsprüfungEinweisung für Pflegepersonal, Ärzte und MedizintechnikWiederholungs-Einweisung 4–6 Wochen nach der ErsteinweisungVollständige technische Dokumentation (Gebrauchsanweisungen, Prüfberichte, Zertifikate in Deutsch/Englisch)Maßstäblicher Aufstellungsvorschlag mit Bedien-, Wartungs- und BewegungsflächenHF-technische Randbedingungen für sicheren Betrieb (ggf. Schirmdämpfungsmessung)Konkrete Angaben zu Elektroversorgung, Lüftung/Kühlung, IT/Netzwerk und Transportwegen

Regulatorische und sicherheitsrelevante Anforderungen

CE-Kennzeichnung und EU-Konformitätserklärung gemäß MDR (EU) 2017/745ESHO-QA-Empfehlungen oder gleichwertige QualitätskriterienARGE-Hyperthermie-Zulassung zur Abrechnung des ZusatzentgeltsEinhaltung der EN/IEC 60601-1 und 60601-1-2IT-Sicherheit: Verschlüsselung (Ruhezustand und Übertragung), rollenbasierte Benutzerverwaltung, Passwortrichtlinie, MFA/SSO, manipulationsgeschütztes Audit-Protokoll, Cybersecurity-Prozess (z.B. IEC 81001-5-1)Hygiene-/Reinigungs- und Desinfektionskonzept für alle patientennahen KomponentenInteroperabilität mit UKD-Bestandskomponenten oder vollständige Migrations-/Ersatzlösung (inkl. Datenübernahme, Validierung, Schnittstellen, Lebenszykluskosten)24 Monate Mängelhaftung ab Abnahme

Servicegemeinsame Anforderungen (Lose 2a und 2b)

Servicezeiten: Montag–Freitag, 07:30–16:30 Uhr

Reaktionszeit: Qualifizierter Rückruf innerhalb von 2 Stunden nach Störungsmeldung

Vor-Ort-Einsatz: Innerhalb von 24 Stunden (werktags), nach Scheitern der Ferndiagnose

Fernwartung: Als ergänzende Leistung verfügbar, ersetzt jedoch nicht Vor-Ort-Einsätze

Verwendung: Ausschließlich Original-Ersatzteile oder herstellerseitig freigegebene gleichwertige Teile

Ersatzteilverfügbarkeit: Mindestens 10 Jahre, Preisänderungen nur nach vorab festgelegter Indexformel

Servicetechniker: Nachweis der Kapazität im Umkreis von 50 km um Düsseldorf (Punktesystem 0/2/5/10)

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Rechtliche Ausschlussgründe

Keine Ausschlussgründe gemäß §§ 123, 124 GWB (keine Verurteilungen, keine schweren Verfehlungen)Kein Einsatz von Unternehmen mit Russland-Sanktionsbezug (VHB-523)Keine Ausschlussgründe durch mangelnde Eignung oder Verstöße gegen Tariftreue-/Mindestarbeitsbedingungen (NRW)

Gewerberechtliche Voraussetzungen

Geeignet für eingetragene Handelsregistereintragung (bieterrechtliche Mindestvoraussetzung)Gewerberechtliche Voraussetzungen für die Ausführung der Leistung müssen erfüllt sein

Technische und regulatorische Eignung

MDR-Konformität: CE-Kennzeichnung, EU-Konformitätserklärung, Risikoklasse, UDI-DI, ggf. Zertifikat der Benannten StelleEinhaltung der EN/IEC 60601-1 und 60601-1-2ESHO-QA-Empfehlungen oder gleichwertige QualitätskriterienARGE-Hyperthermie-ZulassungSystemkompatibilität: Applikatoren, Basissystem, Temperaturmessung und Software müssen kompatibel seinPädiatrische Abdeckung für alle 6 Patientenszenarien (Säuglinge, Kinder, Jugendliche, Erwachsene, Adipöse, Geriatrische)Interoperabilität mit UKD-Bestandskomponenten oder vollständige Migrations-/ErsatzlösungAusführliche Systembeschreibung, Zubehör-/Verbrauchsmaterialliste, Hygiene-/ReinigungskonzeptIT-Sicherheitsnachweise (Verschlüsselung, rollenbasierte Zugriffskontrolle, Audit-Protokoll, Cybersecurity-Prozess)Für Lose 2a/2b: Vorlage eines Servicekonzepts mit Reaktions-/Vor-Ort-Zeiten, Servicetechniker-Kapazität, Ersatzteilkatalog

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit

Der Bieter muss über ausreichende personelle, technische und finanzielle Ressourcen verfügen, um den Auftrag fachgerecht zu erfüllenNachweis kann auch durch Kapazitäten anderer Unternehmen erbracht werden (Verpflichtungserklärung VHB-235)

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.