Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenWas wird beschafft?
Ein hochwertiges Ultraschalldiagnostikgerät (obere Leistungsklasse) für die gynäkologische und pränatalmedizinische Abteilung des Helios Klinikums Berlin-Buch, inklusive Zubehör, Sonden und optionaler Software-Erweiterungen.
Was ist zu tun?
Bieter müssen ein vollständiges Angebot elektronisch über die Vergabeplattform subreport ELViS einreichen. Dazu gehören Eigenerklärungen zur Eignung und zu Ausschlussgründen, Umsatznachweis, Handelsregisterauszug, Haftpflichtversicherungs-Nachweis, ISAK-Sicherheitsanforderungen, Datenschutzdokumente, das ausgefüllte Leistungsverzeichnis sowie Produktunterlagen in deutscher Sprache (Datenblätter, Prospekte, Gebrauchsanweisungen, Aufbereitungsanleitungen).
Wichtige Rahmenbedingungen:
Keine Losaufteilung (ein Auftrag)Preisobergrenze: 96.000 € brutto (ohne optionale Positionen)Zuschlag: 40 % Preis, 60 % QualitätLieferung spätestens 8 Wochen nach Auftragserteilung an Helios Klinikum Berlin-Buch, Schwanebecker Chaussee 50, 13125 BerlinGewährleistung: 24 Monate
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertNoch 5 Tage bis zur Angebotsfrist — 21. August 2026
HEUTE
Termin / FristJUL2026AUGSEPOKTNOV
Veröffentlichung
Angebotsfrist
Bindefrist
Lieferung
Preisbindung geforderte Optionenbis 2028
Gewährleistungbis 2028
Skontofrist
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt
Zuschlagskriterien
Gewichtung laut VergabeunterlagenPreis & Qualität2 Kriterien
Preis 40%Qualität 60%
- Preis40%
Netto-Gesamtpreis aus dem Angebotsblatt (Positionen 4-7, wertungsrelevant). Höchstgrenze 96.000 € brutto. Niedrigster Preis erhält Referenzwert 40 Punkte, alle weiteren Bieter werden nach Formel Wert A / Wert B * 40 bewertet.
- Qualität60%
Summe der im Leistungsverzeichnis (LV) erreichten Leistungspunkte aus den mit 'W' gekennzeichneten Wertungskriterien (maximal 57 Punkte). Die Punktezahl wird mit dem Wichtungsfaktor 60 multipliziert, höchste Punktezahl erhält Referenzwert 60. Bewertet werden u.a.: Hardware (Monitorgröße, Touchpanel, Sondenports, WLAN-Integration, Speicherkapazität), Software (Glass-Body-Rendering, fetale Herzfehler-Detektion, Rohdatenverarbeitung, KI-Beckenbodenunterstützung), Sonden (Matrix-Volumensonde, Vaginalsonde, weitere Sonden), Skontogewährung, Leihsonden-Lieferzeit (24h), Lieferzeit (kürzer als 8 Wochen).
Qualität: Punkte des Bieters B = Wert B / Wert A * 60 (Referenzwichtung 60, max 57 Leistungspunkte; normiert auf 60). Preis: Punkte des Bieters B = Wert A / Wert B * 40 (Referenz = niedrigster Preis, Wichtungsfaktor 40). Gesamt = Summe Qualität + Preis; höchste Gesamtpunktzahl erhält Zuschlag.
KI-Hinweis: Alle Zuschlagskriterien, Gewichtungen (40% Preis, 60% Qualität) und die Bewertungsformel sind in der Auftragsbekanntmachung, der Leistungsbeschreibung (Kapitel 1.11) und der Bewertungsmatrix vollständig dokumentiert.
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenLiefergegenstand und Lieferort
Lieferung eines Ultraschalldiagnostikgeräts der obersten Leistungsklasse für Gynäkologie und Pränatalmedizin (subtile/Feindiagnostik) inklusive erforderlicher Sonden und Zubehör.
Lieferort: Helios Klinikum Berlin-Buch GmbH, Schwanebecker Chaussee 50, 13125 Berlin-BuchKeine Losaufteilung – ein LosPreisobergrenze: 96.000 € brutto (ohne die separat zu bepreisenden optionalen GO-Positionen); Angebote über dieser Grenze werden ausgeschlossenZuschlagskriterien: 40 % Preis, 60 % Qualität
Lieferzeit, Gewährleistung und Service
Lieferung: maximal 8 Wochen nach Auftragserteilung (kürzere Lieferzeiten werden mit Wertungspunkten honoriert: 6–7 Wochen +1, 4–5 Wochen +3, 2–3 Wochen +5)Leihsonden: bei Beauftragung bis 14:00 Uhr werktags – Lieferung innerhalb 48 Stunden (24 Stunden +2 Punkte)Gewährleistung: 24 Monate ab LieferungGeforderte Optionen (GO): 2 Jahre Preisbindung ab BezuschlagungSkontofrist: 14 Tage ab Rechnungsdatum
Hardwareanforderungen
Geeignet für Pränatalmedizin und Gynäkologie (subtile/Feindiagnostik), oberste LeistungsstufeBeamformertechnik für optimale räumliche AuflösungHauptmonitor ≥ 23 Zoll, Auflösung ≥ 1920 × 1080, artikulierendErgonomisches Bedienpult (Höhen-/Seitenverstellung)Touchpanel ≥ 10 ZollPhysische TastaturMindestens 3 SondenportsSchnittstellen: LAN (RJ45), W-LAN (integriert), USB 3.0, HDMILokale Festplatte zur Datenspeicherung
Grundfunktionen und Software
2D-Gewebe B-Modus, Farbdoppler, PW-Doppler mit automatischer HPRF, Gewebe-Doppler (TD/PW-TD), Power Doppler4D-Gewebedarstellung, 4D Echtzeit, statische 3D, M-Mode, anatomischer M-ModeTI-/MI-Anzeige permanent während der UntersuchungKalipermessungen mit Genauigkeit ≥ 0,1 mmCine-Loop-Funktion, Auflösungs-Zoom (nicht nur digitale Pixelvergrößerung)Volumetrische Specklereduzierung in 3D-ModiSoftware für strukturierte Befundung (IOTA-ADNEX, IETA, IDEA)Adaptive Rauschunterdrückung mit KantenerhaltSelbstständige, permanente Regelung der tiefenabhängigen Verstärkung in Echtzeit3D/4D-Rendering von FarbdopplerdatenRekonstruktion von Oberflächen mit virtueller Lichtquelle
Schnittstellen, IT und Sicherheit
DICOM 3.0 inkl. Worklist Management (Viewpoint), DICOM Storage, Structured Reporting, Query/Retrieve und DICOM Conformance StatementDirekte Kommunikation mit PACS ohne zwischengeschalteten Gateway (alternativ über zertifizierten Gateway)Länderspezifisches Betriebssystem mit aktivem Herstellersupport – keine ausgelaufenen Windows-10-Versionen ohne SupportVorinstallierte Cybersecurity-Maßnahmen / VirenschutzISAK Muss-Kriterien (u. a. Sicherheitsupdates bis Produktlebensende, sichere Ports/Protokolle, Protokollierung, Rollen-/Berechtigungskonzept, Zertifikatsverwaltung durch Helios)Pentests nicht älter als 1 Jahr (Soll-Anforderung)Für kritische Sicherheitslücken (CVSS > 9): Updates innerhalb von 2 Wochen nach Herstellerrelease
Sonden und medizinisches Zubehör
Elektronische 3D/4D Volumen-Abdomensonde (2–8 MHz, FOV 90°)3D/4D Volumen-Vaginalsonde (4–9 MHz, FOV bis 160°)Desinfektionsmittelbeständigkeit aller relevanten Komponenten gemäß Helios-Anlage 61CE-Konformitäts-Erklärungen, Datenblätter, Prospekte, Gebrauchsanweisungen und Aufbereitungsanleitungen in deutscher Sprache (digital und bei Auslieferung in gedruckter Form)
Geforderte Optionen (separat zu bepreisen, Abruf optional)
GO 5.12: Erweiterung um Strain Elastographie (inkl. nachträglicher Installation vor Ort)GO 5.13: Erweiterung um Shearwave Elastographie (inkl. nachträglicher Installation vor Ort)GO 6.9: 2D Abdomensonde (Frequenzspektrum 3–9 MHz, FOV 100°)Preisbindung 2 Jahre ab Bezuschlagung
Optionale Bedarfspositionen (nicht wertungsrelevant)
Vollelektronische 3D/4D-Matrix-Volumenabdomensonde (2–6 MHz, FOV 90°, ≥ 8000 Kristalle)Kabellose 2D Linear-Array-SondeKabellose Convex-Array- oder Sektor-Phased-Array-Sonde3D/4D-Linear-Volumensonde (6–18 MHz) für MammadiagnostikVollservicevertrag (1, 2 oder 3 Jahre) inkl. Betriebswartungen, gesetzlicher Prüfungen, Reparaturen, Ersatzteile, Fahrtkosten, Updates/Upgrades, Hotline, Remote Service – ggf. als separate AnlageErweiterte Gewährleistung (2., 3., 4. Jahr)Basiswartungsvertrag (Hotline, Remote Service, Betriebswartungen)Schallkopfabsicherung (pro Schallkopf)Kosten pro Wartung, Reparaturstundensatz, Anfahrtskosten
Qualitäts- und Compliance-Anforderungen
Ausschließlich Original- und NeuwareAlle Komponenten entsprechen MPG (Medizinproduktegesetz) und MDR (Medical Device Regulation)CE-Konformitäts-Erklärungen für alle angebotenen KomponentenInbetriebnahme- und Funktionsprüfungsnachweise bzw. Erstprüfprotokolle bei AuslieferungErsteinweisungs- und Schulungsnachweise nach AuslieferungAlle Komponenten sind miteinander kompatibel (bei Fremdprodukten: Übernahme der Haftung)Kalipermessungen nachgewiesen (Phantommessung oder Herstellerdatenblatt)Bildbeispiel für adaptive Rauschunterdrückung (Anhang)Zulässige Reinigungs- und Desinfektionsmittel mit Herstellerbezeichnung/Zusammensetzung als Anlage
Datenschutz / Auftragsverarbeitung
Annahme des Helios-AVV-Musters (Auftragsverarbeitungsvertrag gem. Art. 28 DSGVO)Datenschutzkonzept gem. DSGVO (Art. 5, 12 ff., Kapitel 4, Art. 32)Datenflussdiagramm, Liste der Unterauftragnehmer, TOM gem. Art. 32 DSGVOFalls Cloud/Hosting mit Gesundheitsdaten: Ende-zu-Ende-Verschüsselung oder Pseudonymisierung innerhalb der Krankenhaussphäre (§ 24 Abs. 7 LKG Berlin)Fernwartung nur aus EU/EWR oder sicherem Drittland
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenBefähigung zur Berufsausübung
Aktueller Handelsregister- oder Firmenregisterauszug des HerkunftslandesGewerberechtlich ordnungsgemäße Anmeldung / ggf. Registereintragung
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Eigenerklärung zum Umsatz (Gesamtumsatz und leistungsartspezifischer Umsatz) für die letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre (Anlage 13)Nachweis einer berufsüblichen Haftpflichtversicherung (Kopie der Versicherungspolice)Erforderliche wirtschaftliche/finanzielle Kapazitäten müssen vorhanden sein
Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Erfüllung aller Mindestanforderungen aus den VergabeunterlagenProspekte/Broschüren in deutscher SpracheAufbereitungsanleitungen in deutscher Sprache (digital + gedruckt bei Auslieferung)MPG/MDR-Zertifizierung inkl. Nachweis der benannten StelleISAK Kauf (Anlage 22): alle Muss-Kriterien müssen erfüllt sein (z. B. Sicherheitsupdates bis Produktlebensende, Notfallkonzepte, sichere Softwareentwicklung, Rollen-/Berechtigungskonzept, Zertifikatsverwaltung durch Helios, Updates für kritische Lücken ≤ 2 Wochen, keine Echtdaten in Tests/Schulungen)Pentests nicht älter als 1 Jahr (Soll)Aktuelle IT-Sicherheitszertifizierungen empfohlen (z. B. ISO 27001, BSI IT-Grundschutz)Datenschutzkonformität gemäß Anlage 26 und Helios-Anforderungen Datenschutz
Ausschlussgründe und Integrität
Eigenerklärung zu Ausschlussgründen gemäß §§ 123–125 GWB (Anlage 07): keine Verurteilungen, keine Steuer-/Sozialversicherungsverstöße, keine Insolvenz, keine schweren Verfehlungen, keine wettbewerbsbeschränkenden Vereinbarungen, kein Interessenkonflikt, keine Täuschung, Einhaltung ArbeitsschutzKeine Geldbuße > 2.500 € nach AEntG/MiLoG/AufenthG in den letzten 2 JahrenKeine relevante Eintragung im Wettbewerbsregister (bzw. Bereitschaft zur Datenmitteilung bei Zuschlag)Eigenerklärung Bezug Russland (Anlage 16)Akzeptanz Helios Supplier Code of Conduct (Anlage 15)
BerlAVG / Berlin-spezifische Verpflichtungen
BerlAVG Frauenförderung (Anlage 43): abhängig von Unternehmensgröße 1–3 Maßnahmen zur FrauenförderungBerlAVG Mindeststundenentgelt und Tariftreue (Anlage 44)BerlAVG Verhinderung von Benachteiligung (Anlage 45)BerlAVG Kontrolle und Sanktionen (Anlage 46)BerlAVG Umweltschutzanforderungen (Anlage 59) – Verpflichtung zur Einhaltung von Umweltanforderungen, Übertragung auf UnterauftragnehmerHelios Konzernregelung Transparenz (Anlage 14)
Lieferantenselbstauskunft (Helios)
Helios Lieferantenselbstauskunft Informationssicherheit (download.docx) – Abgabe über subreport.de
Strukturen, Standorte, AnsprechpartnerVorhandene IT-Sicherheitszertifizierungen (bevorzugt ISO 27001) inkl. Geltungsbereich und Erklärung zur AnwendbarkeitProdukthaftpflichtversicherungTechnisch-organisatorische Maßnahmen (TOM)Notfallpläne, Risiko- und SchwachstellenanalysenMitarbeiterschulungen zur InformationssicherheitNachunternehmer-ManagementEntwicklungsprozess / EigenentwicklungÄnderungs- und End-of-Life-ManagementAsset-Liste / Dokumentation
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben4–10Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 6 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 27%4–10 · 45%11+ · 28%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 47 erledigt
Angebotsschreiben und Preisangaben
Formale Eignungsnachweise
Nur bei Bietergemeinschaften / Nachunternehmern
Produkt- und Medizinprodukte-Nachweise
IT-Sicherheit (ISAK)
Datenschutz
Vertragliche Selbstverpflichtungen (BerlAVG / Helios)
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Auf einen Blick
Auftraggeber
HELIOS Klinikum Berlin-Buch GmbH
Ort
13125 Berlin, Berlin
Kategorie
Berlin
Veröffentlicht
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