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Vollautomatisiertes System zur Point-of-Care-Gerinnungsdiagnostik

Freie Universität Berlin | Vergabekammer des Landes BerlinBerlin, BerlinVeröffentlicht:
Angebotsfrist: noch 17 Tage

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Die Freie Universität Berlin beschafft ein vollautomatisiertes System zur Point-of-Care-Gerinnungsdiagnostik. Es soll mittels viskoelastischer Verfahren (z.B. Thromboelastometrie, Thromboelastographie oder gleichwertig) direkt am Patientenbett oder im OP die Blutgerinnung analysieren.

Geliefert werden ein Gerät, das nötige Verbrauchsmaterial (Kartuschen für ca. 260 Untersuchungen pro Jahr, über 4 Jahre) sowie ein Wartungsvertrag. Gefordert sind u.a. Touchscreen-Bedienung, Echtzeit-Diagnose, getrennte Darstellung von intrinsischem und extrinsischem Gerinnungsweg, CE-Kennzeichnung, IT-Schnittstellen zum Laborinformationssystem und ein deutschsprachiger Service.

Angebote können ausschließlich elektronisch über die Berliner Vergabekooperation abgegeben werden, Frist ist der 08.10.2026 um 11:00 Uhr. Nebenangebote sind nicht zugelassen.

Ausschreibung ansehen

Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert
Noch 17 Tage bis zur Angebotsfrist — 08. Oktober 2026
HEUTE
Termin / FristSEP2026 DEZ MÄR JUN SEP DEZ MÄR JUN SEP DEZ
Veröffentlichung6. Sep. 2026
Bieterfragen-Frist28. Sep. 2026
Angebotsfrist8. Okt. 2026
Bindefrist8. Okt. – 13. Nov. 2026
Kündigung bei Verschwiegenheitspflichtverletzungca. 8. Okt. 2026
Garantiezeitca. 1. Jan. 2027 – 1. Jan. 2029
Vertragslaufzeit Verbrauchsmaterialca. 1. Jan. 2027 – 1. Jan. 2031bis 2031
Erste Preisanpassung Wartungca. 1. Sep. 2028
Erste Preisanpassung Verbrauchsmaterialca. 1. Sep. 2028
Wartungsvertragslaufzeitca. 1. Jan. 2029 – 1. Jan. 2031bis 2031
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt

Zuschlagskriterien

Gewichtung laut Vergabeunterlagen
Preis & Qualität5 Kriterien
Preis 60%Qualität 40%
  • Preis60%

    Angebotspreis als Zuschlagskriterium gemäß § 58 VgV

  • Geräteparameter40%

    Technische Geräteparameter des angebotenen viskoelastischen Systems

KI-Hinweis: Alle Zuschlagskriterien mit Gewichtungen und Bewertungsskalen sind vollständig im Leistungsverzeichnis angegeben.

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Hauptgerät (Position 1)

Lieferung von 1 Stück vollautomatisiertem System zur Point-of-Care-Gerinnungsdiagnostik mittels viskoelastischer Verfahren (z.B. Thromboelastometrie, Thromboelastographie oder gleichwertig).

Leistungsumfang im Preis enthalten:

Anlieferung, Zollabwicklung, EntpackungEinbringung in den Aufstellungsort, Aufstellung, Installation und JustierungVerpackungsentsorgungLieferung frei Verwendungsstelle: Thielallee 38, 14195 Berlin

Technische Anforderungen an das Gerät

Touchscreen-BedienungEchtzeit-Diagnose mit Live-AnsichtVerbrauchsmaterial bei Raumtemperatur lagerbar (keine Kühlung nötig)Darstellung des extrinsischen und intrinsischen Gerinnungswegsfunktionale Isolierung des FibrinogenbeitragsHeparin-Effekt-Eliminierung (z.B. über Heparinase)Hyperfibrinolyse-Detektion bzw. DifferentialdiagnoseVollautomatische Probenverarbeitung ohne manuelles PipettierenProbeneinzug mit geschlossenem BlutröhrchenAutomatischer Analysestart nach RöhrcheneinsetzenAngabe der Clotting Time (CT) als Dezimalwert

IT-Anbindung

Laborgeräte-Schnittstelle auf Basis von FHIR, HL7 v2.x oder ASTM (proprietäre Schnittstellen sind nicht zugelassen)TCP/IP-Anbindung, bidirektionale KommunikationAnbindung an Laborinformationssystem (LIS) bzw. MiddlewareAutomatische Übertragung der MessdatenÜbernahme von AuftragsdatenMöglichkeit zur Fernwartung und Bereitstellung von Updates/Patches

Verbrauchsmaterial (Position 2)

Bedarfsabnahme (nicht auf einmal zu liefern), Kalkulationsbasis 260 Untersuchungen pro Jahr über 4 Jahre:

Kartuschen: ca. 1.040 Stück über 4 Jahre (1 Kartusche pro Untersuchung)Qualitätskontrolle (Prüfkörper + Kartusche): 208 Stück über 4 Jahre (52 pro Jahr, wöchentlicher Rhythmus)

Wartungsvertrag (Position 3)

Vollwartung inkl. aller Kosten, monatliche KostenpauschaleLaufzeit: 24 Monate, beginnt nach Ablauf der 24-monatigen GarantiezeitDeutschsprachiger technischer Support (Mo–Fr Geschäftszeiten sowie Sonn- und Feiertage)Servicetechniker vom Hersteller ausgebildet und regelmäßig geschultReaktionszeit: 6 Stunden bei ServiceanfrageWiederherstellungszeit: 24 Stunden je DringlichkeitJährliche Wartung: Inspektion, Kalibrierung, Funktionsprüfung, Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) und Messtechnische Kontrolle (MTK)

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Ausschlussgründe

Der Bieter muss erklären, dass keine Ausschlussgründe nach § 123 GWB (zwingende) und § 124 GWB (fakultative) vorliegen. Dazu gehören u.a.:

Strafrechtliche Verurteilungen (z.B. Betrug, Bestechung, Geldwäsche, Terrorismusfinanzierung)Schwerwiegende Verstöße gegen Steuer- und SozialversicherungspflichtenVerstöße gegen Umwelt-, Sozial- oder ArbeitsrechtInsolvenz/LiquidationSchwere Verfehlungen, die die Integrität des Unternehmens infrage stellenWettbewerbsbeschränkende Vereinbarungen, Interessenkonflikte, unlautere BeeinflussungVerstöße gegen AEntG, AufenthG, Schwarzarbeitsbekämpfungsgesetz, MiLoG, LkSG

Eine Selbstreinigung nach § 125 GWB ist möglich. Ab einem Auftragswert von 50.000 € ohne USt. erfolgt eine Pflichtabfrage beim Wettbewerbsregister.

Pflichtbestätigungen aus dem Leistungsverzeichnis

Mit 'Ja' zu bestätigen (Ausschlusskriterium bei 'Nein'):

Alle Komponenten entsprechen den gesetzlichen VorschriftenLieferung, Montage, betriebsfertige Übergabe nach MDR und MPBetreibV inkl. Einweisung, Abnahmeprüfung und VerpackungsentsorgungProdukte sind zum Zeitpunkt der Ausschreibung verfügbar und entsprechen dem Stand der TechnikErsatzteilversorgung für mindestens 10 Jahre ist gewährleistetCE-Konformitätserklärung nach MDR (EU 2017/745) oder gültiges Zertifikat nach MDD (93/42/EWG) liegt vorListe der zugelassenen Reinigungs- und Desinfektionsmittel liegt vorVollständige Beantwortung aller Ja/Nein-Fragen mit 'Ja' und Beifügung aller geforderten Anlagen

Weitere Voraussetzungen (ohne Ausschlusswirkung):

Hersteller erfüllt DIN EN ISO 9001Produktdatenblätter in deutscher Sprache (ausnahmsweise englisch)IT-Schnittstellen (FHIR/HL7 v2.x/ASTM) sind erfülltEinverständnis mit den Zusätzlichen Vertragsbedingungen der FU Berlin (Stand 01.02.2024)Eigene AGB des Bieters finden keine Anwendung

Frauenförderung (FFV)

Unternehmen mit mehr als 10 Beschäftigten müssen sich zur Durchführung von Frauenfördermaßnahmen und/oder Maßnahmen zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie verpflichten. Anzahl der erforderlichen Maßnahmen je nach Unternehmensgröße:

Über 500 Beschäftigte: 3 Maßnahmen (mindestens eine aus Nummern 1–6)251–500 Beschäftigte: 3 Maßnahmen21–250 Beschäftigte: 2 Maßnahmen11–20 Beschäftigte: 1 Maßnahme

Bei Einsatz von Nachunternehmern müssen diese sich ebenfalls zur Durchführung entsprechender Maßnahmen verpflichten.

Bietergemeinschaften und Nachunternehmer

Bei Bietergemeinschaften: Benennung eines bevollmächtigten Vertreters, Angabe aller Mitglieder mit USt-ID, separates Formular für jedes Mitglied (bei >5 Mitgliedern zweites Formular verwenden).Bei Berufung auf Eignung von Nachunternehmern: separate Eigenerklärung zu Ausschlussgründen für jedes herangezogene Unternehmen.

Verfahrenshinweise

Verfahrensart: Offenes Verfahren (es gelten die Regeln der VgV)Nachforderung von Unterlagen ist gemäß § 56 Abs. 2 und 3 VgV zulässigZuständige Stelle für Nachprüfungsverfahren: Vergabekammer des Landes BerlinAusschreibung ist nicht speziell für KMU geeignet (eforms_sme_suitable: false)Sprache des Angebots: Deutsch
Referenzprojekte

Es werden keine Referenzprojekte gefordert.

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.

Wettbewerb & Angebotsprognose

Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben
1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Geringe Konkurrenz
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 58%4–10 · 22%11+ · 21%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 32 erledigt
Formale Eigenerklärungen und Pflichtformulare
Vertragsbedingungen (mit Angebotsabgabe als akzeptiert)
Technische und produktspezifische Nachweise
Bestätigungen im Fragebogen
Preisangaben
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Auf einen Blick

Auftraggeber
Freie Universität Berlin | Vergabekammer des Landes Berlin
Anschrift
14195 Berlin
Ort
14195 Berlin
Kategorie
Berlin
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.fu-berlin.de

Erfüllungsort

Ort der Leistung
14195 Berlin
Berlin

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